Roaccutane for acne: käyttöohjeet

Roaccutane on uuden sukupolven työkalu, jota on syödä kursseilla. Sen toiminta on tarkoitettu rasvaisten rauhasien tilapäiseen tukahduttamiseen. Tämä lääke kohtelee aknea.

Tärkein vaikuttava ainesosa kapselit Roaccutane isotretinoiini on stereoisomeeri vitamiinin Se muuttaa metabolista aktiivisuutta (metabolinen) prosessien ihon talirauhasten kuin syitä vähentää niiden toiminnallisen aktiivisuuden.

Lääkkeen käytön taustalla on anti-inflammatorinen ja antiseborrheic terapeuttinen vaikutus.

Clinical-farmakologinen ryhmä

Lääke aknen hoitoon. Retinoidi.

Myyntiehtoja apteekeista

Voit ostaa reseptiä.

Kuinka paljon Roaccutane maksaa apteekeissa? Keskimääräinen hinta on 1 800 ruplan tasolle 10 kapselia kohden.

Koostumus ja vapautumislomake

Roaccutane vapautuu läpinäkyvien soikeiden kapseleiden muodossa. Tämän työkalun koostumus on homogeeninen suspensio.

Lääkeaineen vaikuttava aine on isotretinoiini 10 tai 20 mg: n annoksella. Apuaineina ovat mehiläisvaha, soijaöljy, liivate, väriaineet.

Farmakologinen vaikutus

Lääkeaineen vaikuttava aine on isotretinoiini. Se on anti-inflammatoriset ja antimikrobiset vaikutukset. Aine kykenee normalisoimaan regenerointi-, pelkistys- ja hapetusmenetelmät. Komponentti tuhoaa proteiinituotannosta vastuussa olevien geenien ilmentymisen, vaikuttaa positiivisesti mikroflooriin ja ehkäisee tartuntatauteja.

Lääkkeen vaikutus estää sebumin tuoton niin, että iho pysyy pitempään puhtaana ja huokoset eivät ole saastuneet. Isotretinoiinia käytetään onnistuneesti sekä dermatologiassa että kosmetiikassa.

Lääke on systeeminen retinoidi. Tämä lääkeryhmä palauttaa ihon regeneroinnin ja estää ylimääräisen rasvan iholta. Lääke vaikuttaa urogenitaalisiin, hermostuneisiin, tuki- ja liikuntaelinsairauksiin sekä vatsaan ja suolistoon.

Käyttöaiheet

Roakaktaani on määrätty vaikeiden akne vulgaris -taudin ja kurssin hoitoon (arvet, pigmenttikohdat, kouristukset, verenvuodot) muodostuminen, joita ei voida hoitaa muilla menetelmillä.

Lääke on esitetty keratinoitumisprosessin vastaisesti: punainen karvainen pitiiriasis, keratodermin palmuplanarinen muoto, ihtioosi, follikulaarinen keratoosi. Tabletit ovat tehokkaita märkivä hydradeniitti, follikuliitti (jos taudinaiheuttaja kuuluu gram-negatiiviseen kasvistoon), vaaleanpunainen akne (raskas versio kurssista).

Vasta

Joillakin ruumiin patologisilla ja fysiologisilla oloilla Roaccutane-kapseleiden ottaminen on vasta-aiheista, kuten:

  1. Tetrasykliiniantibioottien samanaikainen antaminen.
  2. Raskaus milloin tahansa ja imetysaika (imetykset).
  3. Lasten ikä enintään 12 vuotta.
  4. A-vitamiinin hypervitaminoosi (lisääntynyt saanti ja kertyminen siihen)
  5. Maksan toiminnallisen toiminnan vakava vajaatoiminta.
  6. Hyperlipidemia on tilanne, jolle on tunnusomaista kohonnut veren rasva-arvojen taso (rasvat).
  7. Yliherkkyys lääkkeen jollekin aineosalle.

Roaccutane-kapseleita hoidetaan varovasti diabeteksen, masennuksen (pitkäkestoinen mielialahäiriö), mukaan lukien menneisyys, alkoholismi, liikalihavuus. Ennen lääkkeen aloittamista on varmistettava, ettei vasta-aiheita ole.

Nimitys raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Roaccutane-hoidolle. Jos raskaus ilmenee huolimatta varoituksista, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta, on erittäin suuri vaara, että vauva kärsii vakavista kehityshäiriöistä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee silloin, kun nainen suussa suhtautuu isotretinoiiniin (millään annoksella tai jopa lyhyessä ajassa), on olemassa suuri vaara, että vauva on kehitysvammaisissa.

Roaccutaani on vasta-aiheinen raskauden ikäisille naisille, ellei naisen kunto täytä kaikki seuraavat kriteerit:

  • hänellä on oltava vakava akne, joka on vastustuskyky tavanomaisiin hoitoihin;
  • hänen on varmasti ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita;
  • hänen on ilmoitettava lääkärille raskauden vaarasta Roaccutane-hoidon aikana kuukauden kuluessa sen jälkeen ja kiireellisestä kuulemisesta, jos epäillään raskautta;
  • häntä on varoitettava ehkäisevän ehkäisevän vaikutuksen varalta;
  • hänen on vahvistettava, että hän ymmärtää varotoimenpiteiden ydin;
  • hänen on ymmärrettävä, että on tarpeen ja jatkuvasti käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukautta ennen Roaccutane-hoitoa, hoidon aikana ja kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa"). On toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteen; hän on saanut luotettavan raskaustestin negatiivisen tuloksen 11 vuorokauden kuluessa lääkkeen alkamisesta; raskaustestiä suositellaan voimakkaasti hoidon aikana kuukausittain ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta;
  • hänen tulisi aloittaa Roaccutane-hoito vasta seuraavalla normaalilla kuukautiskierroksella 2-3;
  • hänen on ymmärrettävä kuukausittain pakko käydä lääkärille;
  • hoidossa uusiutuva sairaus on aina käyttää samaa tehokasta ehkäisymenetelmää yhden kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista Roaccutane, hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen päättymisestä, sekä mennä läpi saman luotettava raskaustesti;
  • hänen on ymmärrettävä täysin varovaisuuden tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halukkuutensa käyttää luotettavia ehkäisytapoja, joita lääkäri selitti hänelle.

Käyttö ehkäisyvalmisteiden näistä suuntaviivoista aikana isotretinoiinihoidolle tulisi kannustaa myös ne naiset, jotka eivät normaalisti käytä ehkäisymenetelmiä takia lapsettomuus (paitsi potilaat, joille on tehty kohdunpoisto), kuukautisia tai jotka ilmoittavat eivät ole seksuaalisesti aktiivisia.

Lääkärin on varmistettava, että:

  • potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin;
  • negatiivinen tulos saatiin luotettavasta raskaustestistä ennen lääkkeen oton aloittamista hoidon aikana ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta; raskaustestiä koskevat päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;
  • potilas käyttää vähintään 1, edulli- sesti 2 tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien estämismenetelmän, kuukauden kuluessa ennen Roaccutane-hoidon aloittamista hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta;
  • potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut vaatimukset raskauden ehkäisemiseksi;
  • potilas täyttää kaikki edellä mainitut olosuhteet.

Raskaustesti

Nykyisen käytännön mukaisesti raskaustesti vähintään 25 mME / ml: n vähimmäisherkkyydellä on tehtävä kuukautiskierron ensimmäisillä kolmella päivällä:

Ennen hoidon aloittamista:

Mahdollisen raskauden sulkemiseksi ennen ehkäisyn alkamista raskauden ehkäisyn tulos ja päiväys on kirjattava lääkäriin. Jos potilaalla on epäsäännöllinen kuukautiset, raskaustestin aika riippuu seksuaalisesta toiminnasta, se on tehtävä 3 viikon kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle ehkäisytavoista.

Raskaustesti suoritetaan päivänä, jona Roakkutan® on määrätty, tai 3 päivää ennen potilaan käyntiä lääkäriin. Asiantuntijan tulee rekisteröidä testitulokset. Lääke voidaan antaa vain potilaille, jotka saavat tehokasta ehkäisyä vähintään 1 kuukausi ennen Roaccutane®-hoidon aloittamista.

Hoidon aikana:

Potilaan tulee käydä lääkärin puolelta 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskauden testauksen tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja ottaen huomioon seksuaalinen aktiivisuus, aiemmat kuukautiskierron rikkomukset. Jos on näyttöä, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai kolme päivää ennen lääkärintarkastuksen tekemistä, testitulokset on kirjattava.

5 viikkoa hoidon lopettamisesta tehdään testi raskauden poistamiseksi.

Roaccutane®-lääkemääräystä naiselle, joka kykenee kuolemaan, voidaan määrätä vain 30 päivän hoitoon. Hoidon jatkaminen edellyttää lääkärin määräämää uutta lääkemääräystä. Suosittelemme raskaustestiä, lääkemääräystä ja lääkkeen vastaanottamista yhden päivän aikana.

Roaccutane®-lääkevalmiste toimitetaan apteekissa vain 7 päivän kuluessa lääkemääräystä.
Auttaa lääkäreitä, farmaseutteja ja potilaita välttämään riski altistua lääkkeelle sikiöön Roakkutan®, valmistaja luotu "suojeluohjelma raskaus", jonka tarkoituksena on ehkäistä huumausaineiden teratogeenisuudesta ja korostaa ehdottomasti pakollista käyttää luotettavaa toimenpiteiden ehkäisymenetelmää hedelmällisessä iässä olevia naisia. Ohjelma sisältää seuraavat materiaalit:

Miespotilaat

Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisilla ei Roaccutanea saavan miehen siemennesteestä ja siemennesteestä otettu huumeiden altistuminen riitä Roaccutane-valmisteen teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen.

Miesten pitäisi sulkea pois mahdollisuus ottaa lääke muiden henkilöiden, erityisesti naisten.

Jos varotoimenpiteistä huolimatta hoidon aikana Roaccutane tai yhden kuukauden ajan raskauden loppuvaiheessa vielä tapahtunut, on olemassa suuri riski hyvin vakava sikiön epämuodostumia (erityisesti osa keskushermostoon, sydän ja suurten verisuonten). Lisäksi keskenmenon riski kasvaa.

Kun raskaus ilmenee, Roaccutane-hoito lopetetaan. On tarpeen keskustella sen säilyttämisen toteuttamiskelpoisuudesta teratologian erikoislääkäriin.

Dokumentoituja vaikeita synnynnäisiä epämuodostumia sikiön liittyvä henkilö nimeämistä Roaccutane, mukaan lukien hydrokefalus, pienipäisyys, synnynnäisiä epämuodostumia pikkuaivojen, poikkeamia ulkokorvan (mikrotia, kapeneva tai puuttuminen ulomman korvakäytävän), mikroftalmia, sydän- poikkeavuuksia (Fallot'n tetralogia, suurien astioiden siirtäminen, väliseinien puutteet), kasvojen epämuodostumat (oksahena), kateenkorva, lisäkilpirauhasen patologia.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on erittäin todennäköistä, että se kulkeutuu rintamaitoon. Mahdollisten sivuvaikutusten vuoksi Roaccutanea ei tule antaa imettäville äideille.

Annostus ja käyttötapa

Kuten käyttöohjeissa on osoitettu, ota Roaccutane suun kautta, aterioiden kanssa kerran tai kahdesti päivässä.

Roaccutanen ja sen sivuvaikutusten terapeuttinen tehokkuus on annoksesta riippuvainen ja vaihtelee eri potilailla. Tämä edellyttää yksilöllisen annoksen valinnan tarvetta hoidon aikana.

Roaccutane-hoito tulee aloittaa annoksella 0,5 mg / kg ruumiinpainoa päivässä. Useimmilla potilailla annos on 0,5-1,0 mg / kg ruumiinpainoa päivässä. Potilaat, joilla on erittäin vakavia taudinmuotoja tai aknen vartaloa, voivat tarvita korkeampia päivittäisiä annoksia - jopa 2,0 mg / kg / vrk. On osoitettu, että remission taajuus ja toistumisen ennaltaehkäisy ovat optimaalisia käytettäessä 120-150 mg / kg annosta (hoitokohtaisesti), joten hoidon kesto tietyissä potilailla vaihtelee päivittäisestä annoksesta riippuen. Täydellinen aknen remissio voidaan usein saavuttaa 16-24 viikon kuluessa hoidosta. Potilailla, jotka huonosti sietää suositeltua annosta, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta sitä voidaan jatkaa pidempään.

Useimmilla potilailla akne katoaa kokonaan yhden hoitojakson jälkeen. Selvä relapsi, toistuva Roaccutane-hoito on osoitettu samana päivittäisenä ja kurssinannoksena kuin ensimmäisessä. Koska parannus voi jatkua jopa kahdeksan viikon ajan lääkkeen lopettamisen jälkeen, toisen kurssin tulisi olla määrätty aikaisintaan tämän jakson lopussa.

Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, hoidon tulisi alkaa alhaisemmalla annoksella (esimerkiksi 10 mg / vrk) ja edelleen suurentaa 1 mg / kg / vrk tai maksimi toleroitunut.

Haittavaikutuksia

Suurin osa Roaccutane-valmisteen haittavaikutuksista on annoksesta riippuvainen. Yleensä haittavaikutukset katoavat lääkeannoksen tai annoksen säätämisen jälkeen, mutta jotkut voivat jatkua jopa hoidon lopettamisen jälkeen.

Rikkomukset voivat ilmetä seuraavasti:

  • Hematopoieettinen systeemi: hematokriitin, anemian, neutropenian väheneminen, verihiutaleiden määrän väheneminen tai lisääntyminen, leukopenia, nopeutettu ESR;
  • Tuki- ja liikuntaelimistö: kipu nivelissä ja lihaksissa, joiden seerumin CK-tasot ovat kohonneet seerumissa tai ilman sitä, tendiniitti, hyperostosi, jänteiden ja nivelsiteiden kalkkeutuminen, niveltulehdus, muut luun muutokset;
  • Psyykkinen pallo ja keskushermoston depressio, käytöshäiriö, päänsärky, kouristukset, lisääntynyt kallonsisäinen paine ( "brain pseudotumor": näön hämärtyminen, pahoinvointi, päänsärky, oksentelu, turvotus näköhermon);
  • Hengityselimet: harvoin - bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on ollut keuhkoastma);
  • Immuunijärjestelmä: grampositiivisten taudinaiheuttajien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat systeemiset tai paikalliset infektiot;
  • Sense-elimet: valonarkuus, eristyksissä tapahtuvat näkökyvyt, pimeän sopeutumisen rikkominen (hämärän näkökyvyn väheneminen); harvoin - silmien ärsytys, heikentynyt värinäkö (kulkee lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen), keratiitti, linssimäinen kaihi, sidekalvotulehdus, luomitulehdus, kuulon heikkeneminen tietyillä äänitaajuuksilla, turvotus näköhermon (liittyy kallonsisäinen hypertensio);
  • Vaikutukset, jotka johtuvat vitamiinimyrkytys: kuiva hypopharynx (hoarseness), limakalvojen (huulitulehdus), ihon, nenän ontelon (verenvuoto), silmä (palautuva sarveiskalvon sameutta, konjunktiviitti, piilolinssien intoleranssi);
  • Ihoreaktiot: fulminantti muotoja akne, pysyviä hiusten ohenemista, kynsivallintulehdus, vaalea iho vammoja, kutina, ihottuma, hikoilu, kasvojen punoitus / ihottuma, pyogeeninen granulooma, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen, kynsien ravitsemushäiriötä, palautuva hiusten lähtö, hyperpigmentaatio, hirsutismi, valoallergia, valoherkkyys. Akne-paheneminen saattaa jatkua hoidon alussa useiden viikkojen ajan;
  • Ruoansulatuskanavan: ripuli, pahoinvointi, tulehduksellinen suolistosairaus (ileiitti koliitti), verenvuoto, haimatulehdus (etenkin samanaikaisesti hypertriglyseridemia suurempi kuin 800 mg / dl), ja ohimenevä palautuvia nousu transaminaasit. On kuvattu tiettyjä tapauksia hepatiitin ja haimatulehduksen kehitykselle kuolemaan johtavalla tavalla. Usein nämä loukkaukset eivät ylitä normaalin alueen ja palaavat perustilaan hoidon aikana, mutta joskus on tarpeen vähentää Roaccutane-annosta tai peruuttaa se;
  • Laboratoriomittarit: hyperurikemia, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, suurtiheyksisten lipoproteiinien määrän lasku; harvoin - hyperglykemia. Uusia diagnoosia sairastavia diabeteksen yksittäisiä tapauksia raportoitiin. Joillakin potilailla, erityisesti voimakkaalla fyysisellä rasituksella, on ollut yksittäisiä tapauksia seerumin CK-aktiivisuuden lisääntymisestä;
  • Muut: hematuria, lymfadenopatia, proteinuria, systeemiset yliherkkyysreaktiot, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti), glomerulonefriitti.

Roaccutanea otettaessa markkinoille tulleita havaintoja seurattiin vakavia ihoreaktioita, joita olivat erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

yliannos

On olemassa samoja oireita kuin liiallisella A-vitamiinilla elimistössä. Alussa voi olla tarpeen huuhtele mahalaukku.

Erityisohjeet

Roaccutanea tulee ottaa vain lääkärin, mieluiten ihotautilääkärin ohjeen mukaan, jolla on kokemusta systeemisten retinoidien käytöstä ja joka on tietoinen teratogeenisuuden vaarasta. Lääke voidaan nimetä vasta sen jälkeen, kun potilaan hyötyjen suhde ja potentiaaliset riskit on arvioitu huolellisesti.

Jokaiselle henkilölle on annettava kopio potilastiedotteesta, kun Roakutanaa on määrätty.

Ennen lääkkeen antamista, 1 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, niin kolmen kuukauden välein tai, jos on, on suositeltavaa tarkkailla maksan entsyymejä ja maksan toimintaa. Jos maksan transaminaasiarvot ylittävät normin, sinun on vähennettävä lääkkeen annosta tai peruutettava se kokonaan.

Paastos seerumin lipidit olisi määritettävä samaan aikaan. Jos normaali ylittyy, on myös tarpeen vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se. Joissakin tapauksissa lipidipitoisuuksien normalisointi voidaan saavuttaa ruokavalion kautta.

Lisäksi hoidon aikana on tarpeen hallita kliinisesti merkittävää triglyseriditason nousua, koska niiden kasvu yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l voi johtaa akuutin haimatulehduksen ja jopa kuoleman kehittymiseen. Pitkäkestoisen hypertriglyseridemian tai haimatulehduksen oireiden ilmaantuessa Roaccutane peruutetaan.

Isotretinoiinin muiden ihmisten kehoon kohdistuvien tahattomien vaikutusten välttämiseksi älä luovuta verta 1 kuukauden ajan hoidon lopettamisesta.

Harvinaisissa tapauksissa Roaccutane-hoitoa saaneet potilaat kehittivät psykoottisia oireita, masennusta ja hyvin harvoin itsemurha-yrityksiä. Ja vaikka syy-yhteyttä retinoidin käytön kanssa ei ole osoitettu, potilaiden, joilla on ollut masennusta, pitäisi olla läheisessä lääketieteellisessä valvonnassa. Lisäksi lääkeaineen poistaminen ei aina johda oireiden häviämiseen, joten erikoisasiantuntijaa voidaan tarvittaessa tarkkailla ja hoitaa.

Hoidon alussa on suositeltavaa antaa huulirasva, kosteusvoide tai kehon voite potilaille limakalvojen ja ihon kuivumisen vähentämiseksi.

Hoidon aikana ja Roaccutane 5-6 kuukauden kuluessa sulkemisen potilaita ei suorita laserhoitoa ja kemialliset dermoabraziyu syvä (siihen liittyvine riski hyper- ja hypopigmentaatiota vahvistettu arpeutumista epätyypillisillä paikkaa), sekä suorittaa epilation vahaa (se lisää irtoamisriski iho, ihottuma ja arpi kehitys).

Kun otetaan huomioon näkökyvyn vähenemisen todennäköisyys hoidon aikana, suosittelemme varovaisuutta ajettaessa illalla. Silmämääräisyyttä on seurattava tarkasti.

Näköävyyden, sarveiskalvon heikentymisen, keratiitin ja kuivasilmäsauvan heikkeneminen katoavat tavallisesti Roaccutanen peruuntumisen jälkeen. Voidaan käyttää silmän limakalvon kuivumiseen, keinotekoisten kyynelten valmistamiseen tai kosteuttavan silmän voiteen levittämiseen. Jos potilaalla on näköhäiriöitä, potilasta on pyydettävä neuvontaa silmälääkäriin.

Jos piilolinssi on intoleranssi, silmälaseja tulee käyttää hoidon aikana.

Hoidon aikana on välttämätöntä rajoittaa altistumista auringolle ja ultraviolettisäteille äärimmäisissä tapauksissa - käyttää aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroinarvo (SPF vähintään 15).

Vakavan verenvuoto-ripulin kehittymisen myötä Roaccutane-valmistetta lopetetaan välittömästi.

Vaikeat allergiset reaktiot ovat myös merkkejä lääkkeen välittömästä lopettamisesta.

Diabeteksen läsnäollessa tai sen epäilemisellä on useammin määritetty glykemia.

Riskialttiilla potilailla (joilla on vähentynyt rasvan aineenvaihdunta, lihavuus, diabetes, krooninen alkoholismi) hoidon aikana saattaa olla tarpeen seurata lipidien ja glukoosipitoisuuksien tiheämpää laboratoriota.

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Roaccutanelle. Jos huolimatta kaikista varoituksista raskaus ilmenee hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen päättymisestä, on erittäin suuri riski saada lapsi, jolla on vakavia kehityshäiriöitä.

Dokumentoitu, mukaan lukien vaikea synnynnäinen sikiön epämuodostumien käyttöön liittyvät Roaccutanen: mikroftalmiaa, synnynnäisiä epämuodostumia pikkuaivojen, pienipäisyys, hydrokefalus, sydän- ja poikkeavuuksia (osaksi suuri alusten, Fallot'n tetralogia, väliseinät virheitä), poikkeavuuksia ulkokorvan (puuttuminen tai rajoitus ulkoinen äänihuulen kanava, mikrotiede), lisäkilpirauhasen patologia, kateenkorvan ja kasvojen epämuodostumat (oksahena).

Tästä syystä raskausikäiset naiset määrätään Roaccutane-hoitoon vain, jos heillä on vakavia akne-muotoja, jotka ovat vastustuskykyisiä tavanomaisille hoidoille. Tässä tapauksessa naiselle olisi tiedotettava kaikista riskeistä ja varoitettava ehkäisyvälineiden mahdollisesta tehottomuudesta. Naisen on varmistettava, että hän ymmärtää kaikki varotoimenpiteet, tarve noudattaa tarkasti lääkäreiden antamia ohjeita ja käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää (vähintään yksi, mieluummin kaksi, myös esteenä) koko retinoidihoidon ajan ja kuukauden kuluttua sen lopettamisesta.

Lääke voidaan määrätä vain niille potilaille, jotka ovat käyttäneet tehokkaita ehkäisymenetelmiä vähintään yhden kuukauden ajan ennen Roaccutane-valmisteen käyttöä. Hoito alkaa seuraavana normaalina kuukautiskierroksen 2-3 päivänä saatuaan luotettavan raskaustestin negatiivisen tuloksen. Lisäksi raskaustestiä suositellaan suoritettavaksi kuukausittain koko hoitojakson ajan ja 5 viikon kuluttua sen lopettamisesta. Potilaan on 28 päivän välein käydä lääkärille.

Tehokkaiden ehkäisyvalmisteiden käyttöä suositellaan myös niille naisille, jotka ilmoittavat, että heillä ei ole sukupuolta, eivät yleensä käytä ehkäisyä amenorrean tai hedelmättömyyden vuoksi (paitsi potilaille, joilla on ollut hysterectomia).

Edellä mainitun perusteella Roaccutane-hoitoa koskeva määräys lapsettomalle naiselle on kirjoitettu vain 30 päivää. Jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, lääkäri määrää lääkkeen uuden lääkemääräyksen. On suositeltavaa tehdä raskaustesti, kirjoittaa lääkemääräys ja saada lääke yhdeksi päivältä.

Lääkkeen antaminen apteekeissa suoritetaan vain 7 päivän kuluessa lääkemääräystä.

Potilaiden, lääkäreiden ja apteekkien auttamiseksi estämään isotretinoiinin negatiiviset vaikutukset sikiöön Roaccutane-valmistustyöntekijä on luonut raskauden ehkäisyohjelman, jolla pyritään ehkäisemään huumeiden teratogeenisuus ja korostavat tehokkaiden ehkäisytoimien ehdottoman pakollista käyttöä naisille, jotka pystyvät synnytykseen. Se sisältää seuraavat materiaalit:

  • lääketieteen ammattilaisille: opas Roaccutane-lääkkeen määräämiselle naisille, lääkeaineen reseptilääkkeen rekisteröinti naisille, tietoinen suostumus potilaalle;
  • potilaille: mitä sinun tulee tietää ehkäisystä, potilaslehtisestä;
  • apteekkihenkilökunnalle: apteekin opas Roaskutaanin annostelemiseksi.

Täydelliset tiedot isotretinoiinin teratogeenisesta vaikutuksesta ja tarve tiukasti noudattaa raskauden ehkäisytoimenpiteitä olisi tarjottava paitsi naisille myös miehille.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen käytön yhteydessä on otettava huomioon vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa:

  1. Hypervitaminoosin A oireiden mahdollisen lisääntymisen vuoksi roakkutan ja A-vitamiinin samanaikainen anto olisi vältettävä.
  2. Koska tetrasykliinit voivat myös lisätä kallonsisäistä painetta, niiden käyttö yhdessä Roaccutane-valmisteen kanssa on vasta-aiheista.
  3. Yhdistetty käyttö paikallisten keratolyyttisten tai eksfoliatiivisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon on vasta-aiheista paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.
  4. Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Arviot

Tarjoamme sinulle luettava Roaccutane-lääkettä käyttävien henkilöiden arvosteluja:

  1. Sasha. Kiitos ja Jumala siunatkoon kaikkia niitä, jotka keksivät tämän pillerin, kiitos lääkärilleni Pavlova Ye.V. (Dermatovenerologic Dispensary, Surgut, 70 Beregova St.) hoidettavaksi minulle oikea hoito, mutta lääkärin lukutaito on erittäin tärkeä, En olisi tehnyt sitä, kiitos hänelle ja kaikille, jotka loivat tämän pillerin, kiitos heille eroon akne, jota olin kärsinyt 13 vuotta, kaikki mahdolliset hoidot, puhujat, voiteet, voiteet, menettelyt, ruokavalio, testit valmisteltiin uudelleen, kaikki meni epäonnistumiseen. onnellinen, pääsin eroon tästä byaki. Guys, tärkeintä on löytää lääkäri ammattilainen ja noudata hänen hoitoaan. Kaikki terveet ja selkeät iho!
  2. Alla. Hyvä korjaus ryppyihin. Koostumus sisältää A-vitamiinia erityisessä muodossaan, joten vaikutus on paljon mielenkiintoisempi kuin kalliista tuodusta voiteista, jotka maksaavat monta kertaa enemmän kuin Roaccutane, ja itse asiassa vain kosteuttavat, mutta eivät vaikuta ihon kollageeniin, joka pitäisi venyttää ihoa. Roakaktaani vaikuttaa siksi säännöllisin välein kursseja useita kertoja vuodessa.
  3. Catherine. Pitkä kamppaili vakavaa aknea kasvoillani. Se on kauheaa, kun epäröi puhua halutun henkilön kanssa, kun sinulla on kasvosi. Minulle kerrottiin, että tämä johtui talirauhasten toiminnasta, ja sitä kehotettiin ottamaan tämä lääkitys aknen koon pienentämiseksi. Rehellisesti, olen tyytyväinen tulokseen. Iho sai puhtaamman, mustat paikat kadonneet.
Roaccutane: kuva ennen hoitoa ja sen jälkeen.

analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • 13-cis-retinoiinihappo;
  • Aknekutan;
  • isotretinoin;
  • Retasol;
  • Retinoidinen voide 0,01%;
  • Retinoidinen voide 0,05 ja 0,1%;
  • Poistaa.

Ennen analogisen lääkkeen ostamista ota yhteys lääkäriisi.

Säilyvyys ja säilytysolosuhteet

Säilytettävä suojassa valolta ja kosteudelta, paikka, joka ei ole käytettävissä lapsille, lämpötilassa, joka ei ole yli 25 ° C. Säilyvyys - 3 vuotta.

Roaccutane

Vapautusmuodot

Lääkäreiden arviot Roaccutaneista

Soveltuu vaikeiden ja pitkälle edenneiden akneiden hoitoon. Se on antimikrobisia ja komedonolyyttisiä toimia. Lääkkeen huomattava positiivinen vaikutus ensimmäisellä käyttöviikolla.

Huumeiden kohtuuttoman korkeat kustannukset tekevät lääkkeestä mahdotonta.

Potilasryhmissä ei havaittu haittavaikutuksia.

Todella tehokas lääke monimutkaisten tapausten hoidossa. Se vaatii pitkän monikuukauden vastaanoton. Hyvä kliininen vaikutus.

Lähes aina kehittyy ei-toivottuja lääkevalmisteita, cheilitis, kuiva iho.

Suosittelen käyttämään vain tarkkaavaista lääkäriä.

Systeemistä retinoidia käytetään käytännöllisesti vakavan aknen hoidossa, joka on resistenttejä muille hoitomuodoille.

Haittavaikutuksia on syytä huomata kuiva iho, kuorinta, cheilitis.

Tämän lääkkeen määräämisen yhteydessä on tarpeen suorittaa potilaan yksityiskohtainen ohje, allekirjoittaa tietoinen vapaaehtoinen suostumus.

Roaccutane-lääke on osoittautunut vaikeiden aknenmuotojen hoidossa, joka on resistenttejä muun tyyppisille hoitoille. Harjoitteluni käytän tätä lääkettä laajasti aknen hoitoon. Oikean annoksen laskemisen ansiosta se antaa erinomaiset tulokset.

Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin: kuiva iho, cheilitis, valoherkkyys.

Roaccutane-hoidon määräämistä varten on tarpeen allekirjoittaa potilaalle tietoinen vapaaehtoinen suostumus.

Eri annostus, kätevä yksittäisten annosten valintaan, kestävä vaikutus oikein valittuun annokseen, ennustettavissa olevat haittavaikutukset.

Lääkkeen hinta on korkea, mutta kauneus, kuten tiedetään, vaatii uhrata. Joskus on voimakkaita haittavaikutuksia cheilitisin, sidekalvotulehduksen, transaminaasien lisääntyessä (ei usein).

Lääke edellyttää tiukkaa lähestymistapaa nimittämisen tarpeeseen. Se on välttämätön kongglobaaatti aknen hoidossa.

Alkuperäinen lääkeaine, jolla on tehokas ja kätevä annostuksen hallinta, ei ole ennalta arvaamattomia haittavaikutuksia. Usein haittavaikutuksia ovat ihon hepatiitti ja ksyloosi.

Melko kallis huume, ei jokaisella maaseutuväestöllä, joka todella tarvitsee apua (potilaat, joilla on vaikeita akneja, heikentävät Hoffmannin follikuliittia) voivat varautua täydelliseen hoitoon tämän lääkkeen kanssa.

Kaikista systeemisistä retinoideista annan mieluummin tämän nimenomaisen lääkkeen, vaikkakin tilanteissa, joissa sinun on käytettävä sellaista lääkettä kuin "Pyyhi" (koska se on halvempaa, koska potilas voi varaa sitä vain).

Kätevä sisäänpääsy. Miinuksista ehkä vain hinta, mutta lääke on sen arvoista.

Erinomainen lääke aknen kohtelun kohtalaisille ja vaikeille muodoille.

Potilasarviointi Roaccutanesta

Hyvää päivää kaikille, haluan kertoa, jonka avulla pääsen eroon akne vakavasti. Lääkärini kehotti minua ottamaan Roaccutanea, olin hyvin pahoillani rahoista, mutta kerroin itselleni, että terveydelle säästäminen oli mahdotonta. Ostin lääkkeen ja aloin käyttää sitä, huomasin tehokasta tulosta viikkoa myöhemmin, ja kolmen viikon kuluttua vain punaiset täplät pysyivät. Lääke myydään tableteissa, joten on kätevää ottaa se. On haittavaikutuksia, mutta he eivät olleet kovin äänetöntä minulle. Lopulta Roaukkutan auttoi minua eroon akne nopeasti ja täydellisesti. Tämä lääke voi olla ansainnut viisi parasta.

Mitä en vain yritä päästä eroon aknea kasvoillani. Hän otti erilaisia ​​lääkkeitä, teki verensiirron nuoruutensa aikana, hymyillen kosteusemulsioilla ja paljon muuta. Mikään ei auttanut, ja jos se auttoi, se ei ollut kovin havaittavissa minulle ja ympärilläni. Spat ajatteli, että ajoissa he itse kulkevat, mutta ei täällä se oli. On tullut 34 vuotta, ja akne ei ole kadonnut. Kävin ihoklinikalle ja menin lääkäriin, joka teki testejä ruumiilleni ja sanoi, että meidät hoidettaisiin järjestelmällisesti. Hän kertoi minulle ottavan tämän lääkkeen "Roaccutane", en kirjoita annostusta, koska hän kertoi minulle, että tämä on erikseen ja hänen valvonnassaan. Jonkin ajan kuluttua tai melkein puolen vuoden ajan jouduin jopa unohtamaan raskaan liikunnan (barbell). Minulla on jotain huokosia ja talirauhasia, en aio mennä yksityiskohtiin. Lääkäri sanoi ja suoritin. Alkoholi millään tavoin muuten on mahdotonta hoidon aikana. Tuloksena on tämä: iho on parantunut huomattavasti ja akne on lähes kadonnut. Hän aloitti harjoittelun ja voimakkaan kuormituksen, ei, ei, kyllä, ja pimple tulee esille. Kun sitä käytetään oikein, lääke auttaa, mutta hoidon aikana on välttämätöntä olla varovainen ja kuunnella lääkäriä.

Lääke ei ole kaikille! On aloitettava hyvin huolellisesti, ja jos ei ole vakavaa ongelmaa, etsiä paremmin muita hoitovaihtoehtoja. Tyttäreni otti nämä pillerit noin kuukaudeksi, nyt hänen ihonsa kasvoillaan ja ruumiinsa on hyvin kuivaa ja pehmeää, hiukset ovat vähentyneet, hän on kaatunut kauheasti, hiukset ovat pimenneet, hänen huulensa ovat jatkuvasti kuivuudesta ja 3 (!) Vuodet ovat kuluneet "Roaccutane". Kaikki on hyvin yksilöllistä: se auttaa jotakuta, mutta se lisää ongelmat jollekin. Ole varovainen tämän lääkkeen kanssa!

Hyvä korjaustoimenpide vaikeiden akneiden hoitoon. Miinukset: pitkäaikaishoito on välttämätöntä 6-12 kuukautta, kurssi voidaan toistaa. Hyödyt: täydellinen parannuskeino tähän sairauteen.

Hän ryhtyi ottamaan Roaccutanea vuoden kuluttua taistelevasta akneesta eri lääkkeillä: zenerit, skinoren, erilaiset apteekit, joilla oli antibakteerisia aineosia, kuten gentamysiini ja klindamysiini, voite, sinkki, salisyylihappo, fysioterapia ja lopulta jopa antibiootit ja suun kautta otettavat ehkäisyvälineet. Mikään ei auttanut! Toivottavasti hän kääntyi ihotautilääkäriin, joka otti huomioon vastustuskyvyn muihin hoitomuotoihin ja suositteli Roaccutanea minulle. Tämä ei ole kovin halpa lääke, ja kun olen lukenut useista sivuvaikutuksista, päätin jo pitkään aloittaa sen ottamisen. Minulle määrättiin pieni 10 mg: n annos päivässä, kun lääkkeen annos väheni vähitellen. Kehon, huulten, nenäveren kuiva iho - kaikki nämä ovat sivuvaikutuksia, joita olen kohdannut. Mutta kaikki tämä on helposti vältettävissä rinnakkaisella nimityksellä kermaa panthenolilla. Huomio, tämä lääke ei ole niille, jotka suunnittelevat raskautta, lääkkeellä on teratogeeninen vaikutus, mitä pakkauksessa on kirjoitettu ja mitä lääkäri varoittaa välttämättä. Kahden kuukauden ajan en ole ottanut lääkettä ja tilapäinen haitta haittavaikutuksineen oli sen arvoinen, että moninkertaiset kivut ihottumani kasvoissani muuttuivat yhdeksi, pieneksi, kivuttomaksi. Olen iloinen siitä, että olen viimein selviytynyt tästä ongelmasta, koska terve iho nuorelle tytölle on erittäin tärkeä osa sosiaalista elämää.

Nuoresta kärsi akne kasvot. Opiskelu instituutissa kävi dermatologiassa, hän määräsi verensiirto, Baziron AU ja Differin Gel. Akne on paljon pienempi. Vuoden 2010 lopulla tuloksena syntyneen rasituksen seurauksena alkoi pahentuminen - oli vaikea katsoa kasvoja ilman kyyneleitä. Akne sulautui 2-3 kappaletta yhteen isoon simpukaan, ne olivat otsa, leuka, temppelit, selkä ja olkapäät. Ja erittäin tuskallinen ja violetti-sininen. Se oli kauheaa! Dermatovenerologisen lääkekeskuksen kohdalla lääkäri nimitti Roaccutanea testien, tutkimusten ja tutkimusten jälkeen ja otti sanaani, että jos joudun raskaaksi hoidon aikana, sitoutun aborttiin, koska lääke aiheuttaa sikiöön liittyviä mutaatioita ja epämuodostumia. Tuolloin olin valmis lupaamaan jotain. Minua hoidettiin Roaccutaneella kuuden kuukauden ajan, verenluovutuksesta kuukausittain (analyysien mukaan lääkäri tarkkaili lipiditasoja) ja itse otin valokuvia kasvoistani joka toinen tai kaksi viikkoa. Tulos ilmestyi viikon vastaanoton jälkeen - iho muuttui kevyemmäksi, ajan myötä ja kasvojen siniset paikat. Ihosta tuli ohutta ja kuivaa, vaikka akne oli niin syvä, että paikoin jättivät taakseet melko syvät arvet ja kaivokset, jotka sitten irrotettiin kosmetologista kuorimalla ja täyteaineella, mutta silti tulos oli riskin arvo ja hoito! Tärkeintä on hoitaa asiantuntijan valvonnassa, noudattamalla kaikkia hänen suosituksiaan! 7 vuotta on kulunut eikä taudin toistuminen ole toistunut. Olen erittäin iloinen siitä, että on niin hieno huume!

Kasvoilla 16-vuotiaasta lähtien oli paljon aknea, joka oli hyödytöntä hoitaa voiteilla. Iho oli öljyinen, vaikka se pestiin lähes joka tunti. He määrittivät Skinoren, Dalacin, mutta mikään ei auttanut, ennen kuin Roaukkutan oli määrätty. Iho ei ole lainkaan öljyinen. Jotta tabletit toimisivat oikein, oli tarpeellista juoda runsaasti vettä ja kosteuttaa ihoa. Saw "Roaccutane" muutama kuukausi ja iho tuli täysin puhtaaksi. Nyt iho on tullut yhdistelmä ja harvoin yksi akne ilmestyy. Hyvin tyytyväinen toimintaan, mutta vasta-aiheita on useita. Mutta jos todella haluat päästä eroon vakavasta akneesta, nämä pillerit ovat sinulle.

"Roaccutane" oli määrätty siskoni vakavasta akne, kun he yrittivät kaikki mahdolliset lääkkeet, voiteet ja kansanvastaiset. Ihotautilääkäri välittömästi varoitti, että vuoden pitäisi jättää raskauden mahdollisuus, koska lääke voi johtaa epämuodostumaan ja sikiökuolemaan. On tarpeen noudattaa järjestelmällisesti kuuden kuukauden ajan ja joka kuukausi lahjoittaa verta biokemiaan, jotta voidaan jäljittää mahdolliset maksavaurion haittavaikutukset. Tulos on tietenkin ilmeinen (ja kasvojen kohdalla), mutta käytä tätä lääkettä vain sen tarkoitukseen ja lääkärin valvonnassa - ei itsekäsittelyä, kaikki on erittäin vakavaa!

He ottivat veljenpoikani, kuten ikä akne alkoi näkyä voimakkaasti kasvot, ja teini-ikäinen se oli tietysti stressiä. Monet lääkärit ja kokeet otettiin, huumeita käytettiin, mutta vain Roaccutan auttoi. Poissa ovat tulehdukset ja uusien esiintyminen on vähentynyt.

Pitkä kamppaili vakavaa aknea kasvoillani. Se on kauheaa, kun epäröi puhua halutun henkilön kanssa, kun sinulla on kasvosi. Minulle kerrottiin, että tämä johtui talirauhasten toiminnasta, ja sitä kehotettiin ottamaan tämä lääkitys aknen koon pienentämiseksi. Rehellisesti, olen tyytyväinen tulokseen. Iho sai puhtaamman, mustat paikat kadonneet.

Potilaan kysymykset

Käyttöohje Roaccutane

Farmakologinen vaikutus

Retinoidi aknen systeemiseen hoitoon.

Isotretinoiini on allrans-retinoiinihapon (tretinoiini) stereoisomeeri.

Roaccutaanin tarkkaa toiminta-mekanismia ei ole vielä selvitetty, mutta on osoitettu, että vaikean aknen kliinisen kuvan paraneminen liittyy sebacea-rauhasen aktiivisuuden suppressioon ja niiden histologisesti vahvistettuun vähenemiseen. Lisäksi isotretinoiinilla on anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

Karvatuppien epiteelisolujen ja talirauhasten hyperkeratoosi johtaa sarveiskalvojen hilseilemiseen rauhasten kanavassa ja jälkimmäisen oklataatiolle keratiinilla ja ylimäärällä sebacea-erittymistä. Tätä seuraa komedian muodostuminen ja joissakin tapauksissa inflammatorisen prosessin lisääminen. Roakaktaani estää sebocyta-proliferaatiota ja vaikuttaa akneon, mikä palauttaa normaalin solujen erilaistumisprosessin. Sebum on tärkein substraatti Propionibacterium acnes -kasvun kasvulle, mikä vähentää sebumin muodostumista tukahduttaa kanavan bakteerien kolonisaatio.

farmakokinetiikkaa

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen, sen plasmapitoisuudet hoidon aikana voidaan ennustaa yksittäisen annoksen jälkeen saaduilla tiedoilla. Tämän lääkkeen ominaisuus myös viittaa siihen, että se ei vaikuta lääkkeiden aineenvaihduntaan osallistuvien maksaentsyymien aktiivisuuteen.

Isotretinoiinin imeytyminen ruoansulatuskanavasta vaihtelee. Isotretinoiinin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty, koska lääkkeen vapautusmuoto laskimonsisäiseen käyttöön ei ole saatavilla ihmisillä. Kokeessa koirilla saatujen tietojen ekstrapolointi kuitenkin viittaa melko vähäiseen ja muuttuvaan systeemiseen biologiseen hyötyosuuteen. Akne-potilailla plasman enimmäispitoisuudet (Cmax) tasapainossa 80 mg: n isotretinoiinin antamisen jälkeen tyhjänä vatsaan oli 310 ng / ml (vaihteluväli 188-473 ng / ml) ja saavutettiin 2-4 tunnissa. Plasman isotretinoiinipitoisuudet ovat noin 1,7 kertaa korkeampia kuin veren konsentraatiot johtuen punasolujen vähäisestä tunkeutumisesta isotretinoiiniin.

Isotretinoiinin käyttö ravinnon kanssa lisää biologista hyötyosuutta kahdesti verrattuna paastoon.

Isotretinoiini on erittäin (99,9%) sitoutunut plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin, joten laajalla alueella terapeuttisia pitoisuuksia lääkeaineen vapaan (farmakologisesti aktiivisen) fraktio on alle 0,1% sen kokonaismäärästä.

Isotretinoiinin jakautumista ihmisillä ei ole määritetty, koska laskimonsisäiseen annosteluun ei ole olemassa annosmuotoa.

Isotretinoiinin tasapainopitoisuudet veressä (C ss min) potilailla, joilla oli vaikea akne, ottaen 40 mg lääkettä 2 kertaa päivässä, vaihteli 120-200 ng / ml.

4-okso-isotretinoiinin pitoisuudet näissä potilailla olivat 2,5-kertaisemmat kuin isotretinoiinin pitoisuudet. Tiedot isotretinoiinin tunkeutumisesta ihmisen kudoksiin ovat riittämättömiä. Isotretinoiinin pitoisuus epidermiksessä on kaksi kertaa pienempi kuin seerumissa.

Imeytymisen jälkeen plasmassa havaitaan kolme suurta metaboliittia: 4-okso-isotretinoiini, tretinoiini (all-trans retinoiinihappo) ja 4-okso-retinoiini. Päämetaboliitti on 4-okso-isotretinoiini, jonka plasmapitoisuudet tasapainossa ovat 2,5 kertaa korkeammat kuin alkuperäisen valmisteen pitoisuudet. Vähemmän merkittäviä metaboliitteja on myös löydetty, jotka sisältävät myös glukuronideja, mutta ei kaikkien metaboliittien rakenteita ole osoitettu.

Isotretinoiinin metaboliteilla on biologinen aktiivisuus, joka on vahvistettu useissa laboratoriokokeissa. Näin ollen lääkkeen kliiniset vaikutukset potilailla voivat johtua isotretinoiinin ja sen metaboliittien farmakologisesta aktiivisuudesta.

Koska in vivo isotretinoiini ja tretinoiini (all-trans retinoiinihappo) muuttuvat toistuvasti, tretinoiinin metabolia liittyy isotretinoiinin metaboliaan. 20-30% isotretinoiiniannosta metaboloituu isomeroimalla.

Isotretinoiinin farmakokinetiikassa ihmisillä enterohepaattisella liikkeellä voi olla merkittävä rooli.

In vitro -metabolian tutkimukset ovat osoittaneet, että useat CYP-entsyymit osallistuvat isotretinoiinin muuntamiseen 4-okso-isotretinoiiniin ja tretinoiiniin. Ilmeisesti mikään isoformeista ei ole määräävässä asemassa. Roakkutaanilla ja sen metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta CYP-järjestelmän entsyymien aktiivisuuteen.

Radioaktiivisesti leimatun isotretinoiinin nauttimisen jälkeen virtsaan ja ulosteisiin on havaittu suunnilleen sama määrä. Aktiivihoitoa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole muuttuneet, terminaalisen faasin puoliintumisaika on keskimäärin 19 tuntia. 4-okso-isotretinoiinin terminaalisen faasin puoliintumisaika näyttää olevan pidempi ja yhtä suuri kuin keskimäärin 29 tuntia.

Isotretinoiini on luonnollinen (fysiologinen) retinoidi. Endogeeniset retinoidipitoisuudet palautuvat noin kaksi viikkoa Roaccutane-valmisteen ottamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Koska isotretinoiini on vasta-aiheinen maksan vajaatoimintaa vastaan, tämän potilasryhmän lääkeaineen farmakokinetiikkaa koskevat tiedot ovat vähäisiä.

Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta isotretinoiinin farmakokinetiikkaan.

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Kapselit ovat ruskeanpunainen, läpinäkymätön, soikea, ja pinta on merkitty mustalla musteella "ROA 10"; kapselien sisältö on homogeeninen suspensio keltaisesta tumman keltaiseen.

Apuaineet: soijaöljy - 107,92 mg, mehiläisvaha keltainen - 7,68 mg, soijaöljy, hydrattu öljy - 7,68 mg, soijapapuöljy, osittain hydrattu - 30,72 mg.

Kapselin kuori: glyseroli 85% - 31275 mg, gelatiinia - 75,64 mg Karion 83 (perunatärkkelystä hydrolysoitu, mannitoli, sorbitoli) - 8,065 mg, väriaine punainen rautaoksidi (E172) - 0,185 mg titaanidioksidia (E171) - 1,185 mg.
Ainekset: sellakka, rauta-väriaineoksidi (E172); käytä valmiita musteita Opacode Black S-1-27794.

10 kpl. - läpipainopakkaus (3) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (10) - pakkaus kartonki.

Annostusohjelma

Sisällä, aterian yhteydessä kerran tai kahdesti päivässä.

Roaccutanen ja sen sivuvaikutusten terapeuttinen tehokkuus on annoksesta riippuvainen ja vaihtelee eri potilailla. Tämä edellyttää yksilöllisen annoksen valinnan tarvetta hoidon aikana.

Roaccutane-hoito tulee aloittaa annoksella 0,5 mg / kg ruumiinpainoa päivässä. Useimmilla potilailla annos on 0,5-1,0 mg / kg ruumiinpainoa päivässä. Potilaat, joilla on erittäin vakavia taudinmuotoja tai aknen vartaloa, voivat tarvita korkeampia päivittäisiä annoksia - jopa 2,0 mg / kg / vrk. On osoitettu, että remission taajuus ja toistumisen ennaltaehkäisy ovat optimaalisia käytettäessä 120-150 mg / kg annosta (hoitokohtaisesti), joten hoidon kesto tietyissä potilailla vaihtelee päivittäisestä annoksesta riippuen. Täydellinen aknen remissio voidaan usein saavuttaa 16-24 viikon kuluessa hoidosta. Potilailla, jotka huonosti sietää suositeltua annosta, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta sitä voidaan jatkaa pidempään.

Useimmilla potilailla akne katoaa kokonaan yhden hoitojakson jälkeen. Selvä relapsi, toistuva Roaccutane-hoito on osoitettu samana päivittäisenä ja kurssinannoksena kuin ensimmäisessä. Koska parannus voi jatkua jopa kahdeksan viikon ajan lääkkeen lopettamisen jälkeen, toisen kurssin tulisi olla määrätty aikaisintaan tämän jakson lopussa.

Annostus erityistapauksissa

Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, hoidon tulisi alkaa alhaisemmalla annoksella (esimerkiksi 10 mg / vrk) ja edelleen suurentaa 1 mg / kg / vrk tai maksimi toleroitunut.

yliannos

Yliannostustapauksissa voi esiintyä hypervitaminoosin A oireita. Yliannostuksen jälkeen muutaman tunnin kuluttua mahahuuhtelu saattaa olla tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Hypervitaminoosin A oireiden mahdollisen lisääntymisen vuoksi roakkutan ja A-vitamiinin samanaikainen anto olisi vältettävä.

Koska tetrasykliinit voivat myös lisätä kallonsisäistä painetta, niiden käyttö yhdessä Roaccutane-valmisteen kanssa on vasta-aiheista.

Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Yhdistetty käyttö paikallisten keratolyyttisten tai eksfoliatiivisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon on vasta-aiheista paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Haittavaikutuksia

Suurin osa Roaccutane-valmisteen haittavaikutuksista on annoksesta riippuvainen. Suositeltujen annosten määräämisen yhteydessä potilaan on hyväksyttävä etujen ja riskien suhde, ottaen huomioon sairauden vakavuus. Yleensä haittavaikutukset ovat palautuvia annoksen muuttamisen tai lääkkeen oton jälkeen, mutta jotkut voivat jatkua hoidon lopettamisen jälkeen.

Puolelta keskushermoston ja psykiatristen: käytöshäiriö, masennus, päänsärky, lisääntynyt kallonsisäinen paine ( "brain pseudotumor": päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, turvotus näköhermon), kouristuksia.

Aistit: yksittäistapauksia rikkoo näöntarkkuus, valonarkuus, heikentynyt tumma sopeutumista (lasku visuaalinen hämäränäköön), harvoin - rikkoo väri (menossa, kun lääkkeen anto lopetettiin), lenticular kaihi, sarveiskalvon tulehdus, luomitulehdus, sidekalvotulehdus, silmien ärsytys, turvotus näköhermon ( kallonsisäisen hypertension ilmentymänä); kuulon menetykset tietyissä äänitaajuuksissa.

Ruoansulatuskanavan osa: pahoinvointi, ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus (koliitti, ileitis), verenvuoto; haimatulehdus (erityisesti samanaikaisen hypertriglyseridemian ollessa yli 800 mg / dl). On kuvattu harvoin haimatulehdustapauksia, joissa on kuolemaan johtanut haittavaikutus. Maksan transaminaasiaktiivisuuden ohimenevä ja palautuva lisääntyminen, eristetyt hepatiittitapaukset. Monissa näistä tapauksista muutokset eivät ylittäneet normin rajoja ja palautuivat alkuperäisiin indikaattoreihin hoidon aikana, mutta joissakin tilanteissa oli tarpeen pienentää annosta tai peruuttaa Roaccutane.

Hematopoieettisen järjestelmän osuudet: anemia, hematokriitin, leukopenian, neutropenian väheneminen, verihiutaleiden määrän kasvu tai väheneminen, nopeutettu ESR.

Hengitysteiden osa: harvoin - bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus).

Puolelta tuki- ja liikuntaelimistön: lihas- kanssa nostaa seerumin kreatiinikinaasi, tai ilman sitä, nivelkipu, liikakasvu niveltulehdus, kalkkeutumista nivelsiteiden ja jänteiden, ja muut luumuutoksia, jännetulehdus.

Ihoreaktiot: ihottuma, kutina, kasvojen punoitus / ihottuma, hikoilu, pyogeeninen granulooma, kynsivallintulehdus, kynsien ravitsemushäiriötä, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen, jatkuva hiusten ohenemista, palautuva hiusten lähtö, fulminantti muoto akne, hirsutismi, hyperpigmentaatio, valoherkkyys, valoallergia, vaalea iho traumoja. Hoidon alussa akne voi pahentua ja kestää useita viikkoja.

Hypervitaminoosin aiheuttamat vaikutukset A: kuiva iho, limakalvot, ml. huulet (cheilitis), nenän ontelo (verenvuoto), laryngopharynx (käheys), silmät (sidekalvotulehdus, palautuva sarveiskalvon pilkkoutuminen ja kosketuslinsseihin kohdistuva intoleranssi).

Laboratoriset indikaattorit: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemia, suurtiheyksisten lipoproteiinien määrän väheneminen, harvoin - hyperglykemia. Roaccutane-hoidon aikana raportoitiin äskettäin diagnosoidusta diabeteksesta. Joillakin potilailla, erityisesti niillä, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä aktiivisuutta, on kuvattu yksittäisiä tapauksia, joissa CK: n aktiivisuuden kasvu seerumissa on kuvattu.

Rintasyövän osalta: gram-positiivisten taudinaiheuttajien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat paikalliset tai systeemiset infektiot.

Muut: Lymfadenopatia, hematuria, proteinuria, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, yliherkkyysvaskuliitti), systeemisiä yliherkkyysreaktioita, glomerulonefriitti.

Aikana Markkinoille tulon Roaccutanea kuvattu hakemuksessa vakavia ihoreaktioita, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. Myös "erityisiä ohjeita" -osiossa).

todistus

- vaikeat aknen muodot (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski);

- akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin.

Vasta

- samanaikainen tetrasykliinihoito;

- imetysaika;

- lasten ikä enintään 12 vuotta;

- yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponentteille.

Varovaisuutta: masennus, diabetes, lihavuus, lipidien metabolia, alkoholismi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Roaccutane-hoidolle. Jos raskaus ilmenee huolimatta varoituksista, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta, on erittäin suuri vaara, että vauva kärsii vakavista kehityshäiriöistä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee silloin, kun nainen suussa suhtautuu isotretinoiiniin (millään annoksella tai jopa lyhyessä ajassa), on olemassa suuri vaara, että vauva on kehitysvammaisissa.

Roaccutaani on vasta-aiheinen raskauden ikäisille naisille, ellei naisen kunto täytä kaikki seuraavat kriteerit:

- sen on kärsittävä vakavasta akneesta, joka on vastustuskyky tavanomaisille hoitomenetelmille;

- Hänen on ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita.

- lääkärin on ilmoitettava siitä raskauden vaarasta Roaccutane-hoidon aikana kuukauden kuluessa sen jälkeen ja kiireellisestä kuulemisesta, jos epäillään raskautta;

- häntä on varoitettava ehkäisevän ehkäisevän vaikutuksen varalta;

- sen on vahvistettava, että se ymmärtää varotoimenpiteiden ydin;

- hänen on ymmärrettävä tarpeet ja käytettävä jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukautta ennen Roaccutane-hoitoa hoidon aikana ja kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa"). On toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteen;

- hän on saanut luotettavan raskaustestin negatiivisen tuloksen 11 vuorokauden kuluessa lääkkeen alkamisesta; raskaustestiä suositellaan voimakkaasti hoidon aikana kuukausittain ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta;

- hänen tulisi aloittaa Roaccutane-hoito vasta seuraavalla tavanomaisella kuukautiskierroksella 2-3;

- hänen on ymmärrettävä, että tarvitset pakollisia käyntejä lääkärille joka kuukausi;

- hoidettaessa taudin toistumista, hänen tulee jatkuvasti käyttää samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä yhden kuukauden ajan ennen Roaccutane-hoidon aloittamista hoidon aikana ja yhden kuukauden kuluttua sen valmistamisesta sekä suorittaa saman luotettavan raskaustestin;

- Hänen on ymmärrettävä täysin varotoimien tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halunsa käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, joita lääkäri selitti hänelle.

Käyttö ehkäisyvalmisteiden näistä suuntaviivoista aikana isotretinoiinihoidolle tulisi kannustaa myös ne naiset, jotka eivät normaalisti käytä ehkäisymenetelmiä takia lapsettomuus (paitsi potilaat, joille on tehty kohdunpoisto), kuukautisia tai jotka ilmoittavat eivät ole seksuaalisesti aktiivisia.

Lääkärin on varmistettava, että:

- potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin;

- luotettavan raskaustestin kielteinen tulos saatiin ennen lääkkeen oton aloittamista hoidon aikana ja 5 viikon kuluttua hoidon päättymisestä; raskaustestiä koskevat päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;

- potilas käyttää vähintään 1, mieluiten 2 tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien estämismenetelmän, kuukauden kuluessa ennen Roaccutane-hoidon aloittamista hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta;

- potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut raskauden ehkäisemistä koskevat vaatimukset;

- potilas täyttää kaikki edellä mainitut olosuhteet.

Raskaustesti

Nykyisen käytännön mukaisesti raskaustesti vähintään 25 mME / ml: n vähimmäisherkkyydellä on tehtävä kuukautiskierron ensimmäisillä kolmella päivällä:

Ennen hoidon aloittamista

Mahdollisen raskauden sulkemiseksi ennen ehkäisyn alkamista raskauden ehkäisyn tulos ja päiväys on kirjattava lääkäriin. Jos potilaalla on epäsäännöllinen kuukautiset, raskaustestin aika riippuu seksuaalisesta toiminnasta, se on tehtävä 3 viikon kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle ehkäisytavoista.

Raskaustesti suoritetaan päivänä, jona Roakkutan on määrätty, tai 3 päivää ennen potilaan käyntiä lääkäriin. Asiantuntijan tulee rekisteröidä testitulokset. Lääke voidaan määrätä vain potilaille, jotka saavat tehokasta ehkäisyä vähintään yhdellä kuukaudella ennen Roaccutane-hoidon aloittamista.

Hoidon aikana

Potilaan tulee käydä lääkärin puolelta 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskauden testauksen tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja ottaen huomioon seksuaalinen aktiivisuus, aiemmat kuukautiskierron rikkomukset. Jos on näyttöä, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai kolme päivää ennen lääkärintarkastuksen aloittamista, testitulokset on kirjattava.

5 viikkoa hoidon lopettamisesta tehdään testi raskauden poistamiseksi.

Roaccutanea koskeva määräys, joka koskee naista, jolla on lapsia, voidaan vapauttaa vain 30 päivän hoidon ajaksi, hoidon jatkaminen edellyttää lääkärin määräämää uutta lääkemääräystä. Suosittelemme raskaustestiä, lääkemääräystä ja lääkkeen vastaanottamista yhden päivän aikana.

Roaccutane-lääkkeen antaminen apteekissa tulisi suorittaa vain 7 päivän kuluessa lääkemääräystä.

Apua lääkäreille, proviisoreille ja potilaille välttämään Roaccutanen sikiöaltistumisriskiä valmistaja on luonut raskauden ehkäisyohjelman, jolla pyritään varoittamaan huumausaineiden teratogeenisuutta ja korostamalla luotettavien ehkäisytoimien ehdottoman pakollista käyttöä raskauden ikäisille naisille. Ohjelma sisältää seuraavat materiaalit:

- opas Roaccutane-lääkärin määräämiselle;

- potilaan tietoon perustuva suostumuslomake;

- huumeiden nimeämisestä naisille.

- potilasohjeet;

- Mitä sinun tarvitsee tietää ehkäisystä.

- opas Roaccutan lomien lääkkeille.

Täydelliset tiedot teratogeenisistä riskeistä ja raskauden ehkäisytoimenpiteiden tiukasta noudattamisesta olisi annettava sekä miehille että naisille.

Miespotilaat

Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisilla ei Roaccutanea saavan miehen siemennesteestä ja siemennesteestä otettu huumeiden altistuminen riitä Roaccutane-valmisteen teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen.

Miesten pitäisi sulkea pois mahdollisuus ottaa lääke muiden henkilöiden, erityisesti naisten.

Jos varotoimenpiteistä huolimatta hoidon aikana Roaccutane tai yhden kuukauden ajan raskauden loppuvaiheessa vielä tapahtunut, on olemassa suuri riski hyvin vakava sikiön epämuodostumia (erityisesti osa keskushermostoon, sydän ja suurten verisuonten). Lisäksi keskenmenon riski kasvaa.

Kun raskaus ilmenee, Roaccutane-hoito lopetetaan. On tarpeen keskustella sen säilyttämisen toteuttamiskelpoisuudesta teratologian erikoislääkäriin.

Dokumentoituja vaikeita synnynnäisiä epämuodostumia sikiön liittyvä henkilö nimeämistä Roaccutane, mukaan lukien hydrokefalus, pienipäisyys, synnynnäisiä epämuodostumia pikkuaivojen, poikkeamia ulkokorvan (mikrotia, kapeneva tai puuttuminen ulomman korvakäytävän), mikroftalmia, sydän- poikkeavuuksia (Fallot'n tetralogia, suurien astioiden siirtäminen, väliseinien puutteet), kasvojen epämuodostumat (oksahena), kateenkorva, lisäkilpirauhasen patologia.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on erittäin todennäköistä, että se kulkeutuu rintamaitoon. Mahdollisten sivuvaikutusten vuoksi Roaccutanea ei tule antaa imettäville äideille.

Hakemus maksan loukkauksista

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Käytä lapsilla

Erityisohjeet

Roaccutaania tulee määrätä vain lääkäreiltä, ​​mieluiten dermatologeilta, joilla on kokemusta systeemisten retinoidien käytöstä ja jotka ovat tietoisia lääkkeen teratogeenisuuden vaarasta. Potilaat, sekä naiset että miehet, tarvitsevat kopion potilastiedotteesta.

Jotta vältetään lääkkeen vahingossa tapahtuvat vaikutukset muiden ihmisten kehoon, potilaat, jotka saivat tai jotka ennen tätä (1 kuukausi) saivat Roaccutanea, eivät voi käyttää luovutettua verta.

Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa seurata maksan toimintaa ja maksan entsyymiä, 1 kuukauden kuluttua sen alkamisesta ja sitten joka kolmas kuukausi tai kuten on ilmoitettu. Maksan transaminaasien ohimenevää ja palautuvaa lisääntymistä havaitaan useimmissa tapauksissa normaaleissa rajoissa. Jos maksan transaminaasiarvot ylittävät normin, on välttämätöntä vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.

Sinun on myös määritettävä seerumin lipiditaso tyhjänä vatsaan ennen hoitoa 1 kuukauden kuluttua aloituksesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Yleensä lipidipitoisuudet normalisoidaan annoksen pienentämisen tai lääkkeen ja ruokavaliovähennyksen jälkeen. On välttämätöntä kontrolloida kliinisesti merkittävää triglyseridien lisääntymistä, koska niiden nousu yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l voi liittyä akuutin haimatulehduksen, mahdollisesti kuolemaan johtavan kehityksen, kehittymiseen. Jos jatkuva hypertriglyseridemia tai haimatulehduksen oireet, Roaccutane olisi peruutettava.

Harvinaisissa tapauksissa Roaccutane-hoitoa saaneilla potilailla kuvataan masennusta, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin itsemurha-aikoja. Vaikka niiden syy-yhteyttä huumeiden käytön kanssa ei ole osoitettu, erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on masennusta historiassa, ja kaikkia potilaita on seurattava masennuksesta hoidon aikana ja tarpeen mukaan viitattava asianmukaiseen asiantuntijaan. Roaccutane-valmisteen peruuttaminen ei kuitenkaan saa johtaa oireiden häviämiseen, ja se voi vaatia erikoisasiantuntijan tarkkailua ja hoitoa.

Harvoissa tapauksissa hoidon alussa on havaittu aknehäiriöitä, jotka häviävät 7-10 päivän kuluessa ilman annoksen muuttamista.

Muutamia vuosia sen jälkeen, kun Roaccutanea käytettiin dyskeratoosin hoitoon kokonaisannosnopeudella ja hoidon kestoajalla, korkeammat kuin aknen hoitoon suositellut, luun muutokset kehittyivät, mukaan lukien epiphyseaalisten kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen, hyperostosi, ligamenttien ja jänteiden kalkkeutuminen. Siksi kun lääkettä määrätään potilaille, sinun on ensin arvioitava huolellisesti mahdollisten hyötyjen ja riskien suhde.

Roaccutanea saaneille potilaille suositellaan käytettäväksi kosteuttava voide tai vartalovoide, huulirasva ihon ja limakalvojen kuivumisen vähentämiseksi hoidon alussa.

Roaccutane-hoidon jälkeisen seurannan aikana kuvataan vakavia ihoreaktioita, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi. Nämä ilmiöt voivat olla vakavia ja johtavat vammaisuuteen, hengenvaarallisiin olosuhteisiin, sairaalahoitoon tai kuolemaan johtaneisiin tuloksiin. Roaccutaania saavia potilaita on seurattava tarkasti tunnistamaan vaikeat ihoreaktiot ja tarvittaessa päättää lääkkeen poistamisesta.

Roaccutane-valmisteen käytön aikana voi olla kipua lihaksissa ja nivelissä, seerumin kreatiniinifosfokinaasin lisääntyminen, johon voi liittyä voimakasta liikuntakykyä vähentävä vaikutus.

Deep chemical dermoabrasion ja laserhoitoa Roaccutanea saaneilla potilailla tulisi välttää sekä 5-6 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta johtuen mahdollisesta lisääntyneestä arpeutuneisuudesta epätyypillisissä kohdissa ja hyperpigmentaation ja hypopigmentaation esiintymisessä. Roaccutane-hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan sen jälkeen epilointia ei voida suorittaa käyttämällä vaha-sovelluksia, koska ihon epämuodostuma, arpi kehitys ja dermatiitti ovat vaarassa.

Koska joillakin potilailla saattaa esiintyä yöllisen näkökyvyn laskua, mikä joskus jatkuu myös hoidon lopettamisen jälkeen, potilaalle on kerrottava tämän tilan mahdollisuudesta ja suositeltavaa, että he käyttävät varovaisuutta, kun ajaa autoa yöllä. Silmämääräisen tilan tilaa on seurattava tarkasti.

Kuivat sidekalvon silmät, sarveiskalvon läpinäkyvyys, näön hämärtyminen ja keratiitti häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumisen tapauksessa voit käyttää kosteuttavaa silmävoiteetta tai keinotekoista kyynelvalmistetta. On tarpeen tarkkailla potilaita, joilla on kuiva sidekalvo mahdollisen keratiitin kehittymiselle. Potilaat, jotka valittavat näkemästä, tulisi antaa silmälääkäriin ja harkita Roaccutanen peruuttamisen tarkoituksenmukaisuutta. Jos piilolinssi on intoleranssi, lasia tulee käyttää hoidon aikana.

Altistuminen auringonvalolle ja UV-säteille tulisi rajoittaa. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jonka suojauskerroin on vähintään 15 SPF.

Harvinaiset hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen ("aivojen pseudotumor") kehittyminen, mukaan lukien yhdistettynä tetrasykliineihin. Tällaisissa potilailla Roaccutane-hoito on lopetettava välittömästi.

Roaccutane-hoidon yhteydessä voi esiintyä tulehduksellista suolistosairautta. Potilailla, joilla on vaikea verenvuototaudin ripuli, Roaccutane-hoito tulee lopettaa välittömästi.

Harvinaisia ​​anafylaktisia reaktioita, jotka ilmenivät vasta retinoidien aiemman ulkoisen käytön jälkeen, on kuvattu. Vakavat allergiset reaktiot määräävät lääkkeen lopettamisen tarpeen ja valvovat potilasta tarkasti.

Suurten riskialttiiden potilaiden (diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai heikentynyt rasvan aineenvaihdunta) saattavat tarvita yleisempää glukoosin ja lipidien laboratoriota Roaccutane-hoidossa.

Jos diabetes on läsnä tai epäillään, suositellaan useammin glykemiaa.