Roaccutane - käyttöohjeet, analogit, arvioinnit ja vapautumisen muodot (kapselit tai tabletit, 10 mg ja 20 mg), aknen tai aknen hoidossa aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

Tässä artikkelissa voit lukea Roaccutane-lääkkeen käyttöohjeita. Esitteli sivuston kävijöiden arvioita - tämän lääkkeen kuluttajat sekä asiantuntijat lääkäreiden mielipiteistä Roaccutane-hoidon käyttämisestä käytännössä. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestä aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut pääsemään eroon sairaudesta, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ole ilmoittanut merkinnöissä. Roaccutaanianalogeja käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö aknen tai aknen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.

Roaccutane - retinoidi aknen systeemiseen hoitoon.

Roaccutaanin tarkkaa toiminta-mekanismia ei ole vielä selvitetty, mutta on osoitettu, että vaikean aknen kliinisen kuvan paraneminen liittyy sebacea-rauhasen aktiivisuuden suppressioon ja niiden histologisesti vahvistettuun vähenemiseen. Lisäksi isotretinoiinilla on anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

Karvatuppien epiteelisolujen ja talirauhasten hyperkeratoosi johtaa sarveiskalvojen hilseilemiseen rauhasten kanavassa ja jälkimmäisen oklataatiolle keratiinilla ja ylimäärällä sebacea-erittymistä. Tätä seuraa komedian muodostuminen ja joissakin tapauksissa inflammatorisen prosessin lisääminen. Roakaktaani estää sebocyta-proliferaatiota ja vaikuttaa akneon, mikä palauttaa normaalin solujen erilaistumisprosessin. Sebum on tärkein substraatti Propionibacterium acnes -kasvun kasvulle, mikä vähentää sebumin muodostumista tukahduttaa kanavan bakteerien kolonisaatio.

rakenne

Isotretinoiini + täyteaineet.

farmakokinetiikkaa

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen, sen plasmapitoisuudet hoidon aikana voidaan ennustaa yksittäisen annoksen jälkeen saaduilla tiedoilla. Tämän lääkkeen ominaisuus myös viittaa siihen, että se ei vaikuta lääkkeiden aineenvaihduntaan osallistuvien maksaentsyymien aktiivisuuteen.

Isotretinoiinin käyttö ravinnon kanssa lisää biologista hyötyosuutta kahdesti verrattuna paastoon. Imeytymisen jälkeen plasmassa havaitaan kolme suurta metaboliittia: 4-okso-isotretinoiini, tretinoiini (all-trans retinoiinihappo) ja 4-okso-retinoiini. Päämetaboliitti on 4-okso-isotretinoiini, jonka plasmapitoisuudet tasapainossa ovat 2,5 kertaa korkeammat kuin alkuperäisen valmisteen pitoisuudet. Vähemmän merkittäviä metaboliitteja on myös löydetty, jotka sisältävät myös glukuronideja, mutta ei kaikkien metaboliittien rakenteita ole osoitettu.

Isotretinoiinin metaboliteilla on biologinen aktiivisuus, joka on vahvistettu useissa laboratoriokokeissa. Näin ollen lääkkeen kliiniset vaikutukset potilailla voivat johtua isotretinoiinin ja sen metaboliittien farmakologisesta aktiivisuudesta.

Radioaktiivisesti leimatun isotretinoiinin nauttimisen jälkeen virtsaan ja ulosteisiin on havaittu suunnilleen sama määrä.

Isotretinoiini on luonnollinen (fysiologinen) retinoidi. Endogeeniset retinoidipitoisuudet palautuvat noin kaksi viikkoa Roaccutane-valmisteen ottamisen jälkeen.

todistus

  • vaikeat akne-muodot (nodulaarinen kystinen, konglomboottinen akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski);
  • akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin.

Vapautusmuodot

Kapselit 10 mg ja 20 mg (joskus virheellisesti kutsutaan tabletteiksi).

Muita lääkkeen muotoja, kuten voidetta tai geeliä, ei ole olemassa.

Käyttö- ja annosteluohjeet

Sisällä, aterian yhteydessä kerran tai kahdesti päivässä.

Roaccutanen ja sen sivuvaikutusten terapeuttinen tehokkuus on annoksesta riippuvainen ja vaihtelee eri potilailla. Tämä edellyttää yksilöllisen annoksen valinnan tarvetta hoidon aikana.

Roaccutane-hoito tulee aloittaa annoksella 0,5 mg / kg ruumiinpainoa päivässä. Useimmilla potilailla annos on 0,5-1,0 mg / kg ruumiinpainoa päivässä. Potilaat, joilla on erittäin vakavia taudinmuotoja tai aknen vartaloa, voivat tarvita korkeampia päivittäisiä annoksia - jopa 2,0 mg / kg päivässä. On osoitettu, että remission taajuus ja toistumisen ennaltaehkäisy ovat optimaalisia käytettäessä 120-150 mg / kg annosta (hoitokohtaisesti), joten hoidon kesto tietyissä potilailla vaihtelee päivittäisestä annoksesta riippuen. Täydellinen aknen remissio voidaan usein saavuttaa 16-24 viikon kuluessa hoidosta. Potilailla, jotka huonosti sietää suositeltua annosta, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta sitä voidaan jatkaa pidempään.

Useimmilla potilailla akne katoaa kokonaan yhden hoitojakson jälkeen. Selvä relapsi, toistuva Roaccutane-hoito on osoitettu samana päivittäisenä ja kurssinannoksena kuin ensimmäisessä. Koska parannus voi jatkua jopa kahdeksan viikon ajan lääkkeen lopettamisen jälkeen, toisen kurssin tulisi olla määrätty aikaisintaan tämän jakson lopussa.

Haittavaikutuksia

  • käyttäytymisen rikkominen;
  • masennus;
  • päänsärky;
  • lisääntynyt kallonsisäinen paine ("aivojen pseudotumor": päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, näköhermon turvotus);
  • kouristuskohtaukset;
  • yksittäiset tapaukset silmänräpäyksessä;
  • valonarkuus;
  • pimeän sopeutumisen rikkominen (hämärävisun vähentynyt terävyys);
  • värin havaitsemisen rikkominen (lääkeaineiden vetäytymisen jälkeen);
  • sarveiskalvotulehdus;
  • luomitulehdus;
  • sidekalvotulehdus;
  • silmien ärsytys;
  • näköhermon turvotus (kallonsisäisen hypertension ilmentymänä);
  • kuulovaurio tietyissä äänitaajuuksissa;
  • pahoinvointi;
  • ripuli;
  • tulehduksellinen suolistosairaus (koliitti, ileitis);
  • anemia, leukopenia, neutropenia, verihiutaleiden määrän kasvu tai väheneminen, nopeutettu ESR;
  • bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on keuhkoastma historian aikana);
  • niveltulehdus;
  • ligamenttien ja jänteiden kalkkeutumista;
  • ihottuma;
  • kutina;
  • hikoilu;
  • kynsivallintulehdus;
  • he jumittuvat;
  • karvaton harvennus;
  • palautuva hiustenlähtö;
  • hirsutismi;
  • hyperpigmentaatio;
  • valoherkkyys;
  • valoallergia;
  • kuiva iho;
  • kääntyvä sarveiskalvon opiaatio;
  • kontaktilinssi-intoleranssi;
  • paikallisten tai systeemisten infektioiden aiheuttamat grampositiiviset taudinaiheuttajat (Staphylococcus aureus);
  • vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti);
  • systeemiset yliherkkyysreaktiot;
  • munuaiskerästulehdus.

Vasta

  • maksan vajaatoiminta;
  • hypervitaminoosi A;
  • vaikea hyperlipidemia;
  • samanaikainen tetrasykliinihoito;
  • raskaus;
  • imetysaika;
  • alle 12-vuotiaat lapset;
  • yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponentteille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Roaccutane-hoidolle. Jos raskaus ilmenee huolimatta varoituksista, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta, on erittäin suuri vaara, että vauva kärsii vakavista kehityshäiriöistä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee silloin, kun nainen suussa suhtautuu isotretinoiiniin (millään annoksella tai jopa lyhyessä ajassa), on olemassa suuri vaara, että vauva on kehitysvammaisissa.

Roaccutaani on vasta-aiheinen raskauden ikäisille naisille, ellei naisen kunto täytä kaikki seuraavat kriteerit:

  • hänellä on oltava vakava akne, joka on vastustuskyky tavanomaisiin hoitoihin;
  • hänen on varmasti ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita;
  • hänen on ilmoitettava lääkärille raskauden vaarasta Roaccutane-hoidon aikana kuukauden kuluessa sen jälkeen ja kiireellisestä kuulemisesta, jos epäillään raskautta;
  • häntä on varoitettava ehkäisevän ehkäisevän vaikutuksen varalta;
  • hänen on vahvistettava, että hän ymmärtää varotoimenpiteiden ydin;
  • hänen on ymmärrettävä tarve käyttää jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukautta ennen Roaccutane-hoidon aloittamista hoidon aikana ja kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta; On toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteen;
  • hän on saanut luotettavan raskaustestin negatiivisen tuloksen 11 vuorokauden kuluessa lääkkeen alkamisesta; raskaustestiä suositellaan voimakkaasti hoidon aikana kuukausittain ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta;
  • hänen tulisi aloittaa Roaccutane-hoito vasta seuraavalla normaalilla kuukautiskierroksella 2-3;
  • hänen on ymmärrettävä kuukausittain pakko käydä lääkärille;
  • hoidossa uusiutuva sairaus on aina käyttää samaa tehokasta ehkäisymenetelmää yhden kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista Roaccutane, hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen päättymisestä, sekä mennä läpi saman luotettava raskaustesti;
  • hänen on ymmärrettävä täysin varovaisuuden tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halukkuutensa käyttää luotettavia ehkäisytapoja, joita lääkäri selitti hänelle.

Käyttö ehkäisyvalmisteiden näistä suuntaviivoista aikana isotretinoiinihoidolle tulisi kannustaa myös ne naiset, jotka eivät normaalisti käytä ehkäisymenetelmiä takia lapsettomuus (paitsi potilaat, joille on tehty kohdunpoisto), kuukautisia tai jotka ilmoittavat eivät ole seksuaalisesti aktiivisia.

Lääkärin on varmistettava, että:

  • potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin;
  • negatiivinen tulos saatiin luotettavasta raskaustestistä ennen lääkkeen oton aloittamista hoidon aikana ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta; raskaustestiä koskevat päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;
  • potilas käyttää vähintään 1, edulli- sesti 2 tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien estämismenetelmän, kuukauden kuluessa ennen Roaccutane-hoidon aloittamista hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta;
  • potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut vaatimukset raskauden ehkäisemiseksi;
  • potilas täyttää kaikki edellä mainitut olosuhteet.

Roaccutanea koskeva määräys, joka koskee naista, jolla on lapsia, voidaan vapauttaa vain 30 päivän hoidon ajaksi, hoidon jatkaminen edellyttää lääkärin määräämää uutta lääkemääräystä. Suosittelemme raskaustestiä, lääkemääräystä ja lääkkeen vastaanottamista yhden päivän aikana.

Roaccutane-lääkkeen antaminen apteekissa tulisi suorittaa vain 7 päivän kuluessa lääkemääräystä.

Täydelliset tiedot teratogeenisistä riskeistä ja raskauden ehkäisytoimenpiteiden tiukasta noudattamisesta olisi annettava sekä miehille että naisille.

Miespotilaat

Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisilla ei Roaccutanea saavan miehen siemennesteestä ja siemennesteestä otettu huumeiden altistuminen riitä Roaccutane-valmisteen teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen.

Miesten pitäisi sulkea pois mahdollisuus ottaa lääke muiden henkilöiden, erityisesti naisten.

Jos varotoimenpiteistä huolimatta hoidon aikana Roaccutane tai yhden kuukauden ajan raskauden loppuvaiheessa vielä tapahtunut, on olemassa suuri riski hyvin vakava sikiön epämuodostumia (erityisesti osa keskushermostoon, sydän ja suurten verisuonten). Lisäksi keskenmenon riski kasvaa.

Kun raskaus ilmenee, Roaccutane-hoito lopetetaan. On tarpeen keskustella sen säilyttämisen toteuttamiskelpoisuudesta teratologian erikoislääkäriin.

Dokumentoituja vaikeita synnynnäisiä epämuodostumia sikiön liittyvä henkilö nimeämistä Roaccutane, mukaan lukien hydrokefalus, pienipäisyys, synnynnäisiä epämuodostumia pikkuaivojen, poikkeamia ulkokorvan (mikrotia, kapeneva tai puuttuminen ulomman korvakäytävän), mikroftalmia, sydän- poikkeavuuksia (Fallot'n tetralogia, suurien astioiden siirtäminen, väliseinien puutteet), kasvojen epämuodostumat (oksahena), kateenkorva, lisäkilpirauhasen patologia.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on erittäin todennäköistä, että se kulkeutuu rintamaitoon. Mahdollisten sivuvaikutusten vuoksi Roaccutanea ei tule antaa imettäville äideille.

Erityisohjeet

Roaccutaania tulee määrätä vain lääkäreiltä, ​​mieluiten dermatologeilta, joilla on kokemusta systeemisten retinoidien käytöstä ja jotka ovat tietoisia lääkkeen teratogeenisuuden vaarasta.

Jotta vältetään lääkkeen vahingossa tapahtuvat vaikutukset muiden ihmisten kehoon, potilaat, jotka saivat tai jotka ennen tätä (1 kuukausi) saivat Roaccutanea, eivät voi käyttää luovutettua verta.

Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa seurata maksan toimintaa ja maksan entsyymiä, 1 kuukauden kuluttua sen alkamisesta ja sitten joka kolmas kuukausi tai kuten on ilmoitettu. Maksan transaminaasien ohimenevää ja palautuvaa lisääntymistä havaitaan useimmissa tapauksissa normaaleissa rajoissa. Jos maksan transaminaasiarvot ylittävät normin, on välttämätöntä vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.

Sinun on myös määritettävä seerumin lipiditaso tyhjänä vatsaan ennen hoitoa 1 kuukauden kuluttua aloituksesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Yleensä lipidipitoisuudet normalisoidaan annoksen pienentämisen tai lääkkeen ja ruokavaliovähennyksen jälkeen. On välttämätöntä kontrolloida kliinisesti merkittävää triglyseridien lisääntymistä, koska niiden nousu yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l voi liittyä akuutin haimatulehduksen, mahdollisesti kuolemaan johtavan kehityksen, kehittymiseen. Jos jatkuva hypertriglyseridemia tai haimatulehduksen oireet, Roaccutane olisi peruutettava.

Harvinaisissa tapauksissa Roaccutane-hoitoa saaneilla potilailla kuvataan masennusta, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin itsemurha-aikoja. Vaikka niiden syy-yhteyttä huumeiden käytön kanssa ei ole osoitettu, erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on masennusta historiassa, ja kaikkia potilaita on seurattava masennuksesta hoidon aikana ja tarpeen mukaan viitattava asianmukaiseen asiantuntijaan. Roaccutane-valmisteen peruuttaminen ei kuitenkaan saa johtaa oireiden häviämiseen, ja se voi vaatia erikoisasiantuntijan tarkkailua ja hoitoa.

Harvoissa tapauksissa hoidon alussa on havaittu aknehäiriöitä, jotka häviävät 7-10 päivän kuluessa ilman annoksen muuttamista.

Muutamia vuosia sen jälkeen, kun Roaccutanea käytettiin dyskeratoosin hoitoon kokonaisannosnopeudella ja hoidon kestoajalla, korkeammat kuin aknen hoitoon suositellut, luun muutokset kehittyivät, mukaan lukien epiphyseaalisten kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen, hyperostosi, ligamenttien ja jänteiden kalkkeutuminen. Siksi kun lääkettä määrätään potilaille, sinun on ensin arvioitava huolellisesti mahdollisten hyötyjen ja riskien suhde.

Roaccutanea saaneille potilaille suositellaan käytettäväksi kosteuttava voide tai vartalovoide, huulirasva ihon ja limakalvojen kuivumisen vähentämiseksi hoidon alussa.

Roaccutane-hoidon jälkeisen seurannan aikana kuvataan vakavia ihoreaktioita, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi. Nämä ilmiöt voivat olla vakavia ja johtavat vammaisuuteen, hengenvaarallisiin olosuhteisiin, sairaalahoitoon tai kuolemaan. Roaccutaania saavia potilaita on seurattava tarkasti tunnistamaan vaikeat ihoreaktiot ja tarvittaessa päättää lääkkeen poistamisesta.

Roaccutane-valmisteen käytön aikana voi olla kipua lihaksissa ja nivelissä, seerumin kreatiniinifosfokinaasin lisääntyminen, johon voi liittyä voimakasta liikuntakykyä vähentävä vaikutus.

Deep chemical dermoabrasion ja laserhoitoa Roaccutanea saaneilla potilailla tulisi välttää sekä 5-6 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta johtuen mahdollisesta lisääntyneestä arpeutuneisuudesta epätyypillisissä kohdissa ja hyperpigmentaation ja hypopigmentaation esiintymisessä. Roaccutane-hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan sen jälkeen epilointia ei voida suorittaa käyttämällä vaha-sovelluksia, koska ihon epämuodostuma, arpi kehitys ja dermatiitti ovat vaarassa.

Koska joillakin potilailla saattaa esiintyä yöllisen näkökyvyn laskua, mikä joskus jatkuu myös hoidon lopettamisen jälkeen, potilaalle on kerrottava tämän tilan mahdollisuudesta ja suositeltavaa, että he käyttävät varovaisuutta, kun ajaa autoa yöllä. Silmämääräisen tilan tilaa on seurattava tarkasti.

Kuivat sidekalvon silmät, sarveiskalvon läpinäkyvyys, näön hämärtyminen ja keratiitti häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumiseen voit käyttää kosteuttava silmävoite tai keinotekoisten kyynelten valmistusta. On tarpeen tarkkailla potilaita, joilla on kuiva sidekalvo mahdollisen keratiitin kehittymiselle. Potilaat, jotka valittavat näkemästä, tulisi antaa silmälääkäriin ja harkita Roaccutanen peruuttamisen tarkoituksenmukaisuutta. Jos piilolinssi on intoleranssi, lasia tulee käyttää hoidon aikana.

Altistuminen auringonvalolle ja UV-säteille tulisi rajoittaa. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jonka suojauskerroin on vähintään 15 SPF.

Harvinaiset hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen ("aivojen pseudotumor") kehittyminen, mukaan lukien yhdistettynä tetrasykliineihin. Tällaisissa potilailla Roaccutane-hoito on lopetettava välittömästi.

Roaccutane-hoidon yhteydessä voi esiintyä tulehduksellista suolistosairautta. Potilailla, joilla on vaikea verenvuototaudin ripuli, Roaccutane-hoito tulee lopettaa välittömästi.

Harvinaisia ​​anafylaktisia reaktioita, jotka ilmenivät vasta retinoidien aiemman ulkoisen käytön jälkeen, on kuvattu. Vakavat allergiset reaktiot määräävät lääkkeen lopettamisen tarpeen ja valvovat potilasta tarkasti.

Suurten riskialttiiden potilaiden (diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai heikentynyt rasvan aineenvaihdunta) saattavat tarvita yleisempää glukoosin ja lipidien laboratoriota Roaccutane-hoidossa.

Jos diabetes on läsnä tai epäillään, suositellaan useammin glykemiaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Hypervitaminoosin A oireiden mahdollisen lisääntymisen vuoksi roakkutan ja A-vitamiinin samanaikainen anto olisi vältettävä.

Koska tetrasykliinit voivat myös lisätä kallonsisäistä painetta, niiden käyttö yhdessä Roaccutane-valmisteen kanssa on vasta-aiheista.

Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Yhdistetty käyttö paikallisten keratolyyttisten tai eksfoliatiivisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon on vasta-aiheista paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Roakkutanin analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • 13-cis-retinoiinihappo;
  • Aknekutan;
  • isotretinoin;
  • Retasol;
  • Retinoidinen voide 0,01%;
  • Retinoidinen voide 0,05 ja 0,1%;
  • Poistaa.

Sairauksien hoitoon: akne, akne, akne

Roaccutane

Vapautusmuodot

Lääkäreiden arviot Roaccutaneista

Soveltuu vaikeiden ja pitkälle edenneiden akneiden hoitoon. Se on antimikrobisia ja komedonolyyttisiä toimia. Lääkkeen huomattava positiivinen vaikutus ensimmäisellä käyttöviikolla.

Huumeiden kohtuuttoman korkeat kustannukset tekevät lääkkeestä mahdotonta.

Potilasryhmissä ei havaittu haittavaikutuksia.

Todella tehokas lääke monimutkaisten tapausten hoidossa. Se vaatii pitkän monikuukauden vastaanoton. Hyvä kliininen vaikutus.

Lähes aina kehittyy ei-toivottuja lääkevalmisteita, cheilitis, kuiva iho.

Suosittelen käyttämään vain tarkkaavaista lääkäriä.

Systeemistä retinoidia käytetään käytännöllisesti vakavan aknen hoidossa, joka on resistenttejä muille hoitomuodoille.

Haittavaikutuksia on syytä huomata kuiva iho, kuorinta, cheilitis.

Tämän lääkkeen määräämisen yhteydessä on tarpeen suorittaa potilaan yksityiskohtainen ohje, allekirjoittaa tietoinen vapaaehtoinen suostumus.

Roaccutane-lääke on osoittautunut vaikeiden aknenmuotojen hoidossa, joka on resistenttejä muun tyyppisille hoitoille. Harjoitteluni käytän tätä lääkettä laajasti aknen hoitoon. Oikean annoksen laskemisen ansiosta se antaa erinomaiset tulokset.

Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin: kuiva iho, cheilitis, valoherkkyys.

Roaccutane-hoidon määräämistä varten on tarpeen allekirjoittaa potilaalle tietoinen vapaaehtoinen suostumus.

Eri annostus, kätevä yksittäisten annosten valintaan, kestävä vaikutus oikein valittuun annokseen, ennustettavissa olevat haittavaikutukset.

Lääkkeen hinta on korkea, mutta kauneus, kuten tiedetään, vaatii uhrata. Joskus on voimakkaita haittavaikutuksia cheilitisin, sidekalvotulehduksen, transaminaasien lisääntyessä (ei usein).

Lääke edellyttää tiukkaa lähestymistapaa nimittämisen tarpeeseen. Se on välttämätön kongglobaaatti aknen hoidossa.

Alkuperäinen lääkeaine, jolla on tehokas ja kätevä annostuksen hallinta, ei ole ennalta arvaamattomia haittavaikutuksia. Usein haittavaikutuksia ovat ihon hepatiitti ja ksyloosi.

Melko kallis huume, ei jokaisella maaseutuväestöllä, joka todella tarvitsee apua (potilaat, joilla on vaikeita akneja, heikentävät Hoffmannin follikuliittia) voivat varautua täydelliseen hoitoon tämän lääkkeen kanssa.

Kaikista systeemisistä retinoideista annan mieluummin tämän nimenomaisen lääkkeen, vaikkakin tilanteissa, joissa sinun on käytettävä sellaista lääkettä kuin "Pyyhi" (koska se on halvempaa, koska potilas voi varaa sitä vain).

Kätevä sisäänpääsy. Miinuksista ehkä vain hinta, mutta lääke on sen arvoista.

Erinomainen lääke aknen kohtelun kohtalaisille ja vaikeille muodoille.

Potilasarviointi Roaccutanesta

Hyvää päivää kaikille, haluan kertoa, jonka avulla pääsen eroon akne vakavasti. Lääkärini kehotti minua ottamaan Roaccutanea, olin hyvin pahoillani rahoista, mutta kerroin itselleni, että terveydelle säästäminen oli mahdotonta. Ostin lääkkeen ja aloin käyttää sitä, huomasin tehokasta tulosta viikkoa myöhemmin, ja kolmen viikon kuluttua vain punaiset täplät pysyivät. Lääke myydään tableteissa, joten on kätevää ottaa se. On haittavaikutuksia, mutta he eivät olleet kovin äänetöntä minulle. Lopulta Roaukkutan auttoi minua eroon akne nopeasti ja täydellisesti. Tämä lääke voi olla ansainnut viisi parasta.

Mitä en vain yritä päästä eroon aknea kasvoillani. Hän otti erilaisia ​​lääkkeitä, teki verensiirron nuoruutensa aikana, hymyillen kosteusemulsioilla ja paljon muuta. Mikään ei auttanut, ja jos se auttoi, se ei ollut kovin havaittavissa minulle ja ympärilläni. Spat ajatteli, että ajoissa he itse kulkevat, mutta ei täällä se oli. On tullut 34 vuotta, ja akne ei ole kadonnut. Kävin ihoklinikalle ja menin lääkäriin, joka teki testejä ruumiilleni ja sanoi, että meidät hoidettaisiin järjestelmällisesti. Hän kertoi minulle ottavan tämän lääkkeen "Roaccutane", en kirjoita annostusta, koska hän kertoi minulle, että tämä on erikseen ja hänen valvonnassaan. Jonkin ajan kuluttua tai melkein puolen vuoden ajan jouduin jopa unohtamaan raskaan liikunnan (barbell). Minulla on jotain huokosia ja talirauhasia, en aio mennä yksityiskohtiin. Lääkäri sanoi ja suoritin. Alkoholi millään tavoin muuten on mahdotonta hoidon aikana. Tuloksena on tämä: iho on parantunut huomattavasti ja akne on lähes kadonnut. Hän aloitti harjoittelun ja voimakkaan kuormituksen, ei, ei, kyllä, ja pimple tulee esille. Kun sitä käytetään oikein, lääke auttaa, mutta hoidon aikana on välttämätöntä olla varovainen ja kuunnella lääkäriä.

Lääke ei ole kaikille! On aloitettava hyvin huolellisesti, ja jos ei ole vakavaa ongelmaa, etsiä paremmin muita hoitovaihtoehtoja. Tyttäreni otti nämä pillerit noin kuukaudeksi, nyt hänen ihonsa kasvoillaan ja ruumiinsa on hyvin kuivaa ja pehmeää, hiukset ovat vähentyneet, hän on kaatunut kauheasti, hiukset ovat pimenneet, hänen huulensa ovat jatkuvasti kuivuudesta ja 3 (!) Vuodet ovat kuluneet "Roaccutane". Kaikki on hyvin yksilöllistä: se auttaa jotakuta, mutta se lisää ongelmat jollekin. Ole varovainen tämän lääkkeen kanssa!

Hyvä korjaustoimenpide vaikeiden akneiden hoitoon. Miinukset: pitkäaikaishoito on välttämätöntä 6-12 kuukautta, kurssi voidaan toistaa. Hyödyt: täydellinen parannuskeino tähän sairauteen.

Hän ryhtyi ottamaan Roaccutanea vuoden kuluttua taistelevasta akneesta eri lääkkeillä: zenerit, skinoren, erilaiset apteekit, joilla oli antibakteerisia aineosia, kuten gentamysiini ja klindamysiini, voite, sinkki, salisyylihappo, fysioterapia ja lopulta jopa antibiootit ja suun kautta otettavat ehkäisyvälineet. Mikään ei auttanut! Toivottavasti hän kääntyi ihotautilääkäriin, joka otti huomioon vastustuskyvyn muihin hoitomuotoihin ja suositteli Roaccutanea minulle. Tämä ei ole kovin halpa lääke, ja kun olen lukenut useista sivuvaikutuksista, päätin jo pitkään aloittaa sen ottamisen. Minulle määrättiin pieni 10 mg: n annos päivässä, kun lääkkeen annos väheni vähitellen. Kehon, huulten, nenäveren kuiva iho - kaikki nämä ovat sivuvaikutuksia, joita olen kohdannut. Mutta kaikki tämä on helposti vältettävissä rinnakkaisella nimityksellä kermaa panthenolilla. Huomio, tämä lääke ei ole niille, jotka suunnittelevat raskautta, lääkkeellä on teratogeeninen vaikutus, mitä pakkauksessa on kirjoitettu ja mitä lääkäri varoittaa välttämättä. Kahden kuukauden ajan en ole ottanut lääkettä ja tilapäinen haitta haittavaikutuksineen oli sen arvoinen, että moninkertaiset kivut ihottumani kasvoissani muuttuivat yhdeksi, pieneksi, kivuttomaksi. Olen iloinen siitä, että olen viimein selviytynyt tästä ongelmasta, koska terve iho nuorelle tytölle on erittäin tärkeä osa sosiaalista elämää.

Nuoresta kärsi akne kasvot. Opiskelu instituutissa kävi dermatologiassa, hän määräsi verensiirto, Baziron AU ja Differin Gel. Akne on paljon pienempi. Vuoden 2010 lopulla tuloksena syntyneen rasituksen seurauksena alkoi pahentuminen - oli vaikea katsoa kasvoja ilman kyyneleitä. Akne sulautui 2-3 kappaletta yhteen isoon simpukaan, ne olivat otsa, leuka, temppelit, selkä ja olkapäät. Ja erittäin tuskallinen ja violetti-sininen. Se oli kauheaa! Dermatovenerologisen lääkekeskuksen kohdalla lääkäri nimitti Roaccutanea testien, tutkimusten ja tutkimusten jälkeen ja otti sanaani, että jos joudun raskaaksi hoidon aikana, sitoutun aborttiin, koska lääke aiheuttaa sikiöön liittyviä mutaatioita ja epämuodostumia. Tuolloin olin valmis lupaamaan jotain. Minua hoidettiin Roaccutaneella kuuden kuukauden ajan, verenluovutuksesta kuukausittain (analyysien mukaan lääkäri tarkkaili lipiditasoja) ja itse otin valokuvia kasvoistani joka toinen tai kaksi viikkoa. Tulos ilmestyi viikon vastaanoton jälkeen - iho muuttui kevyemmäksi, ajan myötä ja kasvojen siniset paikat. Ihosta tuli ohutta ja kuivaa, vaikka akne oli niin syvä, että paikoin jättivät taakseet melko syvät arvet ja kaivokset, jotka sitten irrotettiin kosmetologista kuorimalla ja täyteaineella, mutta silti tulos oli riskin arvo ja hoito! Tärkeintä on hoitaa asiantuntijan valvonnassa, noudattamalla kaikkia hänen suosituksiaan! 7 vuotta on kulunut eikä taudin toistuminen ole toistunut. Olen erittäin iloinen siitä, että on niin hieno huume!

Kasvoilla 16-vuotiaasta lähtien oli paljon aknea, joka oli hyödytöntä hoitaa voiteilla. Iho oli öljyinen, vaikka se pestiin lähes joka tunti. He määrittivät Skinoren, Dalacin, mutta mikään ei auttanut, ennen kuin Roaukkutan oli määrätty. Iho ei ole lainkaan öljyinen. Jotta tabletit toimisivat oikein, oli tarpeellista juoda runsaasti vettä ja kosteuttaa ihoa. Saw "Roaccutane" muutama kuukausi ja iho tuli täysin puhtaaksi. Nyt iho on tullut yhdistelmä ja harvoin yksi akne ilmestyy. Hyvin tyytyväinen toimintaan, mutta vasta-aiheita on useita. Mutta jos todella haluat päästä eroon vakavasta akneesta, nämä pillerit ovat sinulle.

"Roaccutane" oli määrätty siskoni vakavasta akne, kun he yrittivät kaikki mahdolliset lääkkeet, voiteet ja kansanvastaiset. Ihotautilääkäri välittömästi varoitti, että vuoden pitäisi jättää raskauden mahdollisuus, koska lääke voi johtaa epämuodostumaan ja sikiökuolemaan. On tarpeen noudattaa järjestelmällisesti kuuden kuukauden ajan ja joka kuukausi lahjoittaa verta biokemiaan, jotta voidaan jäljittää mahdolliset maksavaurion haittavaikutukset. Tulos on tietenkin ilmeinen (ja kasvojen kohdalla), mutta käytä tätä lääkettä vain sen tarkoitukseen ja lääkärin valvonnassa - ei itsekäsittelyä, kaikki on erittäin vakavaa!

He ottivat veljenpoikani, kuten ikä akne alkoi näkyä voimakkaasti kasvot, ja teini-ikäinen se oli tietysti stressiä. Monet lääkärit ja kokeet otettiin, huumeita käytettiin, mutta vain Roaccutan auttoi. Poissa ovat tulehdukset ja uusien esiintyminen on vähentynyt.

Pitkä kamppaili vakavaa aknea kasvoillani. Se on kauheaa, kun epäröi puhua halutun henkilön kanssa, kun sinulla on kasvosi. Minulle kerrottiin, että tämä johtui talirauhasten toiminnasta, ja sitä kehotettiin ottamaan tämä lääkitys aknen koon pienentämiseksi. Rehellisesti, olen tyytyväinen tulokseen. Iho sai puhtaamman, mustat paikat kadonneet.

Potilaan kysymykset

Käyttöohje Roaccutane

Farmakologinen vaikutus

Retinoidi aknen systeemiseen hoitoon.

Isotretinoiini on allrans-retinoiinihapon (tretinoiini) stereoisomeeri.

Roaccutaanin tarkkaa toiminta-mekanismia ei ole vielä selvitetty, mutta on osoitettu, että vaikean aknen kliinisen kuvan paraneminen liittyy sebacea-rauhasen aktiivisuuden suppressioon ja niiden histologisesti vahvistettuun vähenemiseen. Lisäksi isotretinoiinilla on anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

Karvatuppien epiteelisolujen ja talirauhasten hyperkeratoosi johtaa sarveiskalvojen hilseilemiseen rauhasten kanavassa ja jälkimmäisen oklataatiolle keratiinilla ja ylimäärällä sebacea-erittymistä. Tätä seuraa komedian muodostuminen ja joissakin tapauksissa inflammatorisen prosessin lisääminen. Roakaktaani estää sebocyta-proliferaatiota ja vaikuttaa akneon, mikä palauttaa normaalin solujen erilaistumisprosessin. Sebum on tärkein substraatti Propionibacterium acnes -kasvun kasvulle, mikä vähentää sebumin muodostumista tukahduttaa kanavan bakteerien kolonisaatio.

farmakokinetiikkaa

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen, sen plasmapitoisuudet hoidon aikana voidaan ennustaa yksittäisen annoksen jälkeen saaduilla tiedoilla. Tämän lääkkeen ominaisuus myös viittaa siihen, että se ei vaikuta lääkkeiden aineenvaihduntaan osallistuvien maksaentsyymien aktiivisuuteen.

Isotretinoiinin imeytyminen ruoansulatuskanavasta vaihtelee. Isotretinoiinin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty, koska lääkkeen vapautusmuoto laskimonsisäiseen käyttöön ei ole saatavilla ihmisillä. Kokeessa koirilla saatujen tietojen ekstrapolointi kuitenkin viittaa melko vähäiseen ja muuttuvaan systeemiseen biologiseen hyötyosuuteen. Akne-potilailla plasman enimmäispitoisuudet (Cmax) tasapainossa 80 mg: n isotretinoiinin antamisen jälkeen tyhjänä vatsaan oli 310 ng / ml (vaihteluväli 188-473 ng / ml) ja saavutettiin 2-4 tunnissa. Plasman isotretinoiinipitoisuudet ovat noin 1,7 kertaa korkeampia kuin veren konsentraatiot johtuen punasolujen vähäisestä tunkeutumisesta isotretinoiiniin.

Isotretinoiinin käyttö ravinnon kanssa lisää biologista hyötyosuutta kahdesti verrattuna paastoon.

Isotretinoiini on erittäin (99,9%) sitoutunut plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin, joten laajalla alueella terapeuttisia pitoisuuksia lääkeaineen vapaan (farmakologisesti aktiivisen) fraktio on alle 0,1% sen kokonaismäärästä.

Isotretinoiinin jakautumista ihmisillä ei ole määritetty, koska laskimonsisäiseen annosteluun ei ole olemassa annosmuotoa.

Isotretinoiinin tasapainopitoisuudet veressä (C ss min) potilailla, joilla oli vaikea akne, ottaen 40 mg lääkettä 2 kertaa päivässä, vaihteli 120-200 ng / ml.

4-okso-isotretinoiinin pitoisuudet näissä potilailla olivat 2,5-kertaisemmat kuin isotretinoiinin pitoisuudet. Tiedot isotretinoiinin tunkeutumisesta ihmisen kudoksiin ovat riittämättömiä. Isotretinoiinin pitoisuus epidermiksessä on kaksi kertaa pienempi kuin seerumissa.

Imeytymisen jälkeen plasmassa havaitaan kolme suurta metaboliittia: 4-okso-isotretinoiini, tretinoiini (all-trans retinoiinihappo) ja 4-okso-retinoiini. Päämetaboliitti on 4-okso-isotretinoiini, jonka plasmapitoisuudet tasapainossa ovat 2,5 kertaa korkeammat kuin alkuperäisen valmisteen pitoisuudet. Vähemmän merkittäviä metaboliitteja on myös löydetty, jotka sisältävät myös glukuronideja, mutta ei kaikkien metaboliittien rakenteita ole osoitettu.

Isotretinoiinin metaboliteilla on biologinen aktiivisuus, joka on vahvistettu useissa laboratoriokokeissa. Näin ollen lääkkeen kliiniset vaikutukset potilailla voivat johtua isotretinoiinin ja sen metaboliittien farmakologisesta aktiivisuudesta.

Koska in vivo isotretinoiini ja tretinoiini (all-trans retinoiinihappo) muuttuvat toistuvasti, tretinoiinin metabolia liittyy isotretinoiinin metaboliaan. 20-30% isotretinoiiniannosta metaboloituu isomeroimalla.

Isotretinoiinin farmakokinetiikassa ihmisillä enterohepaattisella liikkeellä voi olla merkittävä rooli.

In vitro -metabolian tutkimukset ovat osoittaneet, että useat CYP-entsyymit osallistuvat isotretinoiinin muuntamiseen 4-okso-isotretinoiiniin ja tretinoiiniin. Ilmeisesti mikään isoformeista ei ole määräävässä asemassa. Roakkutaanilla ja sen metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta CYP-järjestelmän entsyymien aktiivisuuteen.

Radioaktiivisesti leimatun isotretinoiinin nauttimisen jälkeen virtsaan ja ulosteisiin on havaittu suunnilleen sama määrä. Aktiivihoitoa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole muuttuneet, terminaalisen faasin puoliintumisaika on keskimäärin 19 tuntia. 4-okso-isotretinoiinin terminaalisen faasin puoliintumisaika näyttää olevan pidempi ja yhtä suuri kuin keskimäärin 29 tuntia.

Isotretinoiini on luonnollinen (fysiologinen) retinoidi. Endogeeniset retinoidipitoisuudet palautuvat noin kaksi viikkoa Roaccutane-valmisteen ottamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Koska isotretinoiini on vasta-aiheinen maksan vajaatoimintaa vastaan, tämän potilasryhmän lääkeaineen farmakokinetiikkaa koskevat tiedot ovat vähäisiä.

Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta isotretinoiinin farmakokinetiikkaan.

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Kapselit ovat ruskeanpunainen, läpinäkymätön, soikea, ja pinta on merkitty mustalla musteella "ROA 10"; kapselien sisältö on homogeeninen suspensio keltaisesta tumman keltaiseen.

Apuaineet: soijaöljy - 107,92 mg, mehiläisvaha keltainen - 7,68 mg, soijaöljy, hydrattu öljy - 7,68 mg, soijapapuöljy, osittain hydrattu - 30,72 mg.

Kapselin kuori: glyseroli 85% - 31275 mg, gelatiinia - 75,64 mg Karion 83 (perunatärkkelystä hydrolysoitu, mannitoli, sorbitoli) - 8,065 mg, väriaine punainen rautaoksidi (E172) - 0,185 mg titaanidioksidia (E171) - 1,185 mg.
Ainekset: sellakka, rauta-väriaineoksidi (E172); käytä valmiita musteita Opacode Black S-1-27794.

10 kpl. - läpipainopakkaus (3) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (10) - pakkaus kartonki.

Annostusohjelma

Sisällä, aterian yhteydessä kerran tai kahdesti päivässä.

Roaccutanen ja sen sivuvaikutusten terapeuttinen tehokkuus on annoksesta riippuvainen ja vaihtelee eri potilailla. Tämä edellyttää yksilöllisen annoksen valinnan tarvetta hoidon aikana.

Roaccutane-hoito tulee aloittaa annoksella 0,5 mg / kg ruumiinpainoa päivässä. Useimmilla potilailla annos on 0,5-1,0 mg / kg ruumiinpainoa päivässä. Potilaat, joilla on erittäin vakavia taudinmuotoja tai aknen vartaloa, voivat tarvita korkeampia päivittäisiä annoksia - jopa 2,0 mg / kg / vrk. On osoitettu, että remission taajuus ja toistumisen ennaltaehkäisy ovat optimaalisia käytettäessä 120-150 mg / kg annosta (hoitokohtaisesti), joten hoidon kesto tietyissä potilailla vaihtelee päivittäisestä annoksesta riippuen. Täydellinen aknen remissio voidaan usein saavuttaa 16-24 viikon kuluessa hoidosta. Potilailla, jotka huonosti sietää suositeltua annosta, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta sitä voidaan jatkaa pidempään.

Useimmilla potilailla akne katoaa kokonaan yhden hoitojakson jälkeen. Selvä relapsi, toistuva Roaccutane-hoito on osoitettu samana päivittäisenä ja kurssinannoksena kuin ensimmäisessä. Koska parannus voi jatkua jopa kahdeksan viikon ajan lääkkeen lopettamisen jälkeen, toisen kurssin tulisi olla määrätty aikaisintaan tämän jakson lopussa.

Annostus erityistapauksissa

Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, hoidon tulisi alkaa alhaisemmalla annoksella (esimerkiksi 10 mg / vrk) ja edelleen suurentaa 1 mg / kg / vrk tai maksimi toleroitunut.

yliannos

Yliannostustapauksissa voi esiintyä hypervitaminoosin A oireita. Yliannostuksen jälkeen muutaman tunnin kuluttua mahahuuhtelu saattaa olla tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Hypervitaminoosin A oireiden mahdollisen lisääntymisen vuoksi roakkutan ja A-vitamiinin samanaikainen anto olisi vältettävä.

Koska tetrasykliinit voivat myös lisätä kallonsisäistä painetta, niiden käyttö yhdessä Roaccutane-valmisteen kanssa on vasta-aiheista.

Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Yhdistetty käyttö paikallisten keratolyyttisten tai eksfoliatiivisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon on vasta-aiheista paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Haittavaikutuksia

Suurin osa Roaccutane-valmisteen haittavaikutuksista on annoksesta riippuvainen. Suositeltujen annosten määräämisen yhteydessä potilaan on hyväksyttävä etujen ja riskien suhde, ottaen huomioon sairauden vakavuus. Yleensä haittavaikutukset ovat palautuvia annoksen muuttamisen tai lääkkeen oton jälkeen, mutta jotkut voivat jatkua hoidon lopettamisen jälkeen.

Puolelta keskushermoston ja psykiatristen: käytöshäiriö, masennus, päänsärky, lisääntynyt kallonsisäinen paine ( "brain pseudotumor": päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, turvotus näköhermon), kouristuksia.

Aistit: yksittäistapauksia rikkoo näöntarkkuus, valonarkuus, heikentynyt tumma sopeutumista (lasku visuaalinen hämäränäköön), harvoin - rikkoo väri (menossa, kun lääkkeen anto lopetettiin), lenticular kaihi, sarveiskalvon tulehdus, luomitulehdus, sidekalvotulehdus, silmien ärsytys, turvotus näköhermon ( kallonsisäisen hypertension ilmentymänä); kuulon menetykset tietyissä äänitaajuuksissa.

Ruoansulatuskanavan osa: pahoinvointi, ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus (koliitti, ileitis), verenvuoto; haimatulehdus (erityisesti samanaikaisen hypertriglyseridemian ollessa yli 800 mg / dl). On kuvattu harvoin haimatulehdustapauksia, joissa on kuolemaan johtanut haittavaikutus. Maksan transaminaasiaktiivisuuden ohimenevä ja palautuva lisääntyminen, eristetyt hepatiittitapaukset. Monissa näistä tapauksista muutokset eivät ylittäneet normin rajoja ja palautuivat alkuperäisiin indikaattoreihin hoidon aikana, mutta joissakin tilanteissa oli tarpeen pienentää annosta tai peruuttaa Roaccutane.

Hematopoieettisen järjestelmän osuudet: anemia, hematokriitin, leukopenian, neutropenian väheneminen, verihiutaleiden määrän kasvu tai väheneminen, nopeutettu ESR.

Hengitysteiden osa: harvoin - bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus).

Puolelta tuki- ja liikuntaelimistön: lihas- kanssa nostaa seerumin kreatiinikinaasi, tai ilman sitä, nivelkipu, liikakasvu niveltulehdus, kalkkeutumista nivelsiteiden ja jänteiden, ja muut luumuutoksia, jännetulehdus.

Ihoreaktiot: ihottuma, kutina, kasvojen punoitus / ihottuma, hikoilu, pyogeeninen granulooma, kynsivallintulehdus, kynsien ravitsemushäiriötä, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen, jatkuva hiusten ohenemista, palautuva hiusten lähtö, fulminantti muoto akne, hirsutismi, hyperpigmentaatio, valoherkkyys, valoallergia, vaalea iho traumoja. Hoidon alussa akne voi pahentua ja kestää useita viikkoja.

Hypervitaminoosin aiheuttamat vaikutukset A: kuiva iho, limakalvot, ml. huulet (cheilitis), nenän ontelo (verenvuoto), laryngopharynx (käheys), silmät (sidekalvotulehdus, palautuva sarveiskalvon pilkkoutuminen ja kosketuslinsseihin kohdistuva intoleranssi).

Laboratoriset indikaattorit: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemia, suurtiheyksisten lipoproteiinien määrän väheneminen, harvoin - hyperglykemia. Roaccutane-hoidon aikana raportoitiin äskettäin diagnosoidusta diabeteksesta. Joillakin potilailla, erityisesti niillä, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä aktiivisuutta, on kuvattu yksittäisiä tapauksia, joissa CK: n aktiivisuuden kasvu seerumissa on kuvattu.

Rintasyövän osalta: gram-positiivisten taudinaiheuttajien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat paikalliset tai systeemiset infektiot.

Muut: Lymfadenopatia, hematuria, proteinuria, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, yliherkkyysvaskuliitti), systeemisiä yliherkkyysreaktioita, glomerulonefriitti.

Aikana Markkinoille tulon Roaccutanea kuvattu hakemuksessa vakavia ihoreaktioita, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. Myös "erityisiä ohjeita" -osiossa).

todistus

- vaikeat aknen muodot (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski);

- akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin.

Vasta

- samanaikainen tetrasykliinihoito;

- imetysaika;

- lasten ikä enintään 12 vuotta;

- yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponentteille.

Varovaisuutta: masennus, diabetes, lihavuus, lipidien metabolia, alkoholismi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Roaccutane-hoidolle. Jos raskaus ilmenee huolimatta varoituksista, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta, on erittäin suuri vaara, että vauva kärsii vakavista kehityshäiriöistä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee silloin, kun nainen suussa suhtautuu isotretinoiiniin (millään annoksella tai jopa lyhyessä ajassa), on olemassa suuri vaara, että vauva on kehitysvammaisissa.

Roaccutaani on vasta-aiheinen raskauden ikäisille naisille, ellei naisen kunto täytä kaikki seuraavat kriteerit:

- sen on kärsittävä vakavasta akneesta, joka on vastustuskyky tavanomaisille hoitomenetelmille;

- Hänen on ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita.

- lääkärin on ilmoitettava siitä raskauden vaarasta Roaccutane-hoidon aikana kuukauden kuluessa sen jälkeen ja kiireellisestä kuulemisesta, jos epäillään raskautta;

- häntä on varoitettava ehkäisevän ehkäisevän vaikutuksen varalta;

- sen on vahvistettava, että se ymmärtää varotoimenpiteiden ydin;

- hänen on ymmärrettävä tarpeet ja käytettävä jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukautta ennen Roaccutane-hoitoa hoidon aikana ja kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa"). On toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteen;

- hän on saanut luotettavan raskaustestin negatiivisen tuloksen 11 vuorokauden kuluessa lääkkeen alkamisesta; raskaustestiä suositellaan voimakkaasti hoidon aikana kuukausittain ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta;

- hänen tulisi aloittaa Roaccutane-hoito vasta seuraavalla tavanomaisella kuukautiskierroksella 2-3;

- hänen on ymmärrettävä, että tarvitset pakollisia käyntejä lääkärille joka kuukausi;

- hoidettaessa taudin toistumista, hänen tulee jatkuvasti käyttää samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä yhden kuukauden ajan ennen Roaccutane-hoidon aloittamista hoidon aikana ja yhden kuukauden kuluttua sen valmistamisesta sekä suorittaa saman luotettavan raskaustestin;

- Hänen on ymmärrettävä täysin varotoimien tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halunsa käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, joita lääkäri selitti hänelle.

Käyttö ehkäisyvalmisteiden näistä suuntaviivoista aikana isotretinoiinihoidolle tulisi kannustaa myös ne naiset, jotka eivät normaalisti käytä ehkäisymenetelmiä takia lapsettomuus (paitsi potilaat, joille on tehty kohdunpoisto), kuukautisia tai jotka ilmoittavat eivät ole seksuaalisesti aktiivisia.

Lääkärin on varmistettava, että:

- potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin;

- luotettavan raskaustestin kielteinen tulos saatiin ennen lääkkeen oton aloittamista hoidon aikana ja 5 viikon kuluttua hoidon päättymisestä; raskaustestiä koskevat päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;

- potilas käyttää vähintään 1, mieluiten 2 tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien estämismenetelmän, kuukauden kuluessa ennen Roaccutane-hoidon aloittamista hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta;

- potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut raskauden ehkäisemistä koskevat vaatimukset;

- potilas täyttää kaikki edellä mainitut olosuhteet.

Raskaustesti

Nykyisen käytännön mukaisesti raskaustesti vähintään 25 mME / ml: n vähimmäisherkkyydellä on tehtävä kuukautiskierron ensimmäisillä kolmella päivällä:

Ennen hoidon aloittamista

Mahdollisen raskauden sulkemiseksi ennen ehkäisyn alkamista raskauden ehkäisyn tulos ja päiväys on kirjattava lääkäriin. Jos potilaalla on epäsäännöllinen kuukautiset, raskaustestin aika riippuu seksuaalisesta toiminnasta, se on tehtävä 3 viikon kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle ehkäisytavoista.

Raskaustesti suoritetaan päivänä, jona Roakkutan on määrätty, tai 3 päivää ennen potilaan käyntiä lääkäriin. Asiantuntijan tulee rekisteröidä testitulokset. Lääke voidaan määrätä vain potilaille, jotka saavat tehokasta ehkäisyä vähintään yhdellä kuukaudella ennen Roaccutane-hoidon aloittamista.

Hoidon aikana

Potilaan tulee käydä lääkärin puolelta 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskauden testauksen tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja ottaen huomioon seksuaalinen aktiivisuus, aiemmat kuukautiskierron rikkomukset. Jos on näyttöä, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai kolme päivää ennen lääkärintarkastuksen aloittamista, testitulokset on kirjattava.

5 viikkoa hoidon lopettamisesta tehdään testi raskauden poistamiseksi.

Roaccutanea koskeva määräys, joka koskee naista, jolla on lapsia, voidaan vapauttaa vain 30 päivän hoidon ajaksi, hoidon jatkaminen edellyttää lääkärin määräämää uutta lääkemääräystä. Suosittelemme raskaustestiä, lääkemääräystä ja lääkkeen vastaanottamista yhden päivän aikana.

Roaccutane-lääkkeen antaminen apteekissa tulisi suorittaa vain 7 päivän kuluessa lääkemääräystä.

Apua lääkäreille, proviisoreille ja potilaille välttämään Roaccutanen sikiöaltistumisriskiä valmistaja on luonut raskauden ehkäisyohjelman, jolla pyritään varoittamaan huumausaineiden teratogeenisuutta ja korostamalla luotettavien ehkäisytoimien ehdottoman pakollista käyttöä raskauden ikäisille naisille. Ohjelma sisältää seuraavat materiaalit:

- opas Roaccutane-lääkärin määräämiselle;

- potilaan tietoon perustuva suostumuslomake;

- huumeiden nimeämisestä naisille.

- potilasohjeet;

- Mitä sinun tarvitsee tietää ehkäisystä.

- opas Roaccutan lomien lääkkeille.

Täydelliset tiedot teratogeenisistä riskeistä ja raskauden ehkäisytoimenpiteiden tiukasta noudattamisesta olisi annettava sekä miehille että naisille.

Miespotilaat

Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisilla ei Roaccutanea saavan miehen siemennesteestä ja siemennesteestä otettu huumeiden altistuminen riitä Roaccutane-valmisteen teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen.

Miesten pitäisi sulkea pois mahdollisuus ottaa lääke muiden henkilöiden, erityisesti naisten.

Jos varotoimenpiteistä huolimatta hoidon aikana Roaccutane tai yhden kuukauden ajan raskauden loppuvaiheessa vielä tapahtunut, on olemassa suuri riski hyvin vakava sikiön epämuodostumia (erityisesti osa keskushermostoon, sydän ja suurten verisuonten). Lisäksi keskenmenon riski kasvaa.

Kun raskaus ilmenee, Roaccutane-hoito lopetetaan. On tarpeen keskustella sen säilyttämisen toteuttamiskelpoisuudesta teratologian erikoislääkäriin.

Dokumentoituja vaikeita synnynnäisiä epämuodostumia sikiön liittyvä henkilö nimeämistä Roaccutane, mukaan lukien hydrokefalus, pienipäisyys, synnynnäisiä epämuodostumia pikkuaivojen, poikkeamia ulkokorvan (mikrotia, kapeneva tai puuttuminen ulomman korvakäytävän), mikroftalmia, sydän- poikkeavuuksia (Fallot'n tetralogia, suurien astioiden siirtäminen, väliseinien puutteet), kasvojen epämuodostumat (oksahena), kateenkorva, lisäkilpirauhasen patologia.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on erittäin todennäköistä, että se kulkeutuu rintamaitoon. Mahdollisten sivuvaikutusten vuoksi Roaccutanea ei tule antaa imettäville äideille.

Hakemus maksan loukkauksista

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Käytä lapsilla

Erityisohjeet

Roaccutaania tulee määrätä vain lääkäreiltä, ​​mieluiten dermatologeilta, joilla on kokemusta systeemisten retinoidien käytöstä ja jotka ovat tietoisia lääkkeen teratogeenisuuden vaarasta. Potilaat, sekä naiset että miehet, tarvitsevat kopion potilastiedotteesta.

Jotta vältetään lääkkeen vahingossa tapahtuvat vaikutukset muiden ihmisten kehoon, potilaat, jotka saivat tai jotka ennen tätä (1 kuukausi) saivat Roaccutanea, eivät voi käyttää luovutettua verta.

Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa seurata maksan toimintaa ja maksan entsyymiä, 1 kuukauden kuluttua sen alkamisesta ja sitten joka kolmas kuukausi tai kuten on ilmoitettu. Maksan transaminaasien ohimenevää ja palautuvaa lisääntymistä havaitaan useimmissa tapauksissa normaaleissa rajoissa. Jos maksan transaminaasiarvot ylittävät normin, on välttämätöntä vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.

Sinun on myös määritettävä seerumin lipiditaso tyhjänä vatsaan ennen hoitoa 1 kuukauden kuluttua aloituksesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Yleensä lipidipitoisuudet normalisoidaan annoksen pienentämisen tai lääkkeen ja ruokavaliovähennyksen jälkeen. On välttämätöntä kontrolloida kliinisesti merkittävää triglyseridien lisääntymistä, koska niiden nousu yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l voi liittyä akuutin haimatulehduksen, mahdollisesti kuolemaan johtavan kehityksen, kehittymiseen. Jos jatkuva hypertriglyseridemia tai haimatulehduksen oireet, Roaccutane olisi peruutettava.

Harvinaisissa tapauksissa Roaccutane-hoitoa saaneilla potilailla kuvataan masennusta, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin itsemurha-aikoja. Vaikka niiden syy-yhteyttä huumeiden käytön kanssa ei ole osoitettu, erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on masennusta historiassa, ja kaikkia potilaita on seurattava masennuksesta hoidon aikana ja tarpeen mukaan viitattava asianmukaiseen asiantuntijaan. Roaccutane-valmisteen peruuttaminen ei kuitenkaan saa johtaa oireiden häviämiseen, ja se voi vaatia erikoisasiantuntijan tarkkailua ja hoitoa.

Harvoissa tapauksissa hoidon alussa on havaittu aknehäiriöitä, jotka häviävät 7-10 päivän kuluessa ilman annoksen muuttamista.

Muutamia vuosia sen jälkeen, kun Roaccutanea käytettiin dyskeratoosin hoitoon kokonaisannosnopeudella ja hoidon kestoajalla, korkeammat kuin aknen hoitoon suositellut, luun muutokset kehittyivät, mukaan lukien epiphyseaalisten kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen, hyperostosi, ligamenttien ja jänteiden kalkkeutuminen. Siksi kun lääkettä määrätään potilaille, sinun on ensin arvioitava huolellisesti mahdollisten hyötyjen ja riskien suhde.

Roaccutanea saaneille potilaille suositellaan käytettäväksi kosteuttava voide tai vartalovoide, huulirasva ihon ja limakalvojen kuivumisen vähentämiseksi hoidon alussa.

Roaccutane-hoidon jälkeisen seurannan aikana kuvataan vakavia ihoreaktioita, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi. Nämä ilmiöt voivat olla vakavia ja johtavat vammaisuuteen, hengenvaarallisiin olosuhteisiin, sairaalahoitoon tai kuolemaan johtaneisiin tuloksiin. Roaccutaania saavia potilaita on seurattava tarkasti tunnistamaan vaikeat ihoreaktiot ja tarvittaessa päättää lääkkeen poistamisesta.

Roaccutane-valmisteen käytön aikana voi olla kipua lihaksissa ja nivelissä, seerumin kreatiniinifosfokinaasin lisääntyminen, johon voi liittyä voimakasta liikuntakykyä vähentävä vaikutus.

Deep chemical dermoabrasion ja laserhoitoa Roaccutanea saaneilla potilailla tulisi välttää sekä 5-6 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta johtuen mahdollisesta lisääntyneestä arpeutuneisuudesta epätyypillisissä kohdissa ja hyperpigmentaation ja hypopigmentaation esiintymisessä. Roaccutane-hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan sen jälkeen epilointia ei voida suorittaa käyttämällä vaha-sovelluksia, koska ihon epämuodostuma, arpi kehitys ja dermatiitti ovat vaarassa.

Koska joillakin potilailla saattaa esiintyä yöllisen näkökyvyn laskua, mikä joskus jatkuu myös hoidon lopettamisen jälkeen, potilaalle on kerrottava tämän tilan mahdollisuudesta ja suositeltavaa, että he käyttävät varovaisuutta, kun ajaa autoa yöllä. Silmämääräisen tilan tilaa on seurattava tarkasti.

Kuivat sidekalvon silmät, sarveiskalvon läpinäkyvyys, näön hämärtyminen ja keratiitti häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumisen tapauksessa voit käyttää kosteuttavaa silmävoiteetta tai keinotekoista kyynelvalmistetta. On tarpeen tarkkailla potilaita, joilla on kuiva sidekalvo mahdollisen keratiitin kehittymiselle. Potilaat, jotka valittavat näkemästä, tulisi antaa silmälääkäriin ja harkita Roaccutanen peruuttamisen tarkoituksenmukaisuutta. Jos piilolinssi on intoleranssi, lasia tulee käyttää hoidon aikana.

Altistuminen auringonvalolle ja UV-säteille tulisi rajoittaa. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jonka suojauskerroin on vähintään 15 SPF.

Harvinaiset hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen ("aivojen pseudotumor") kehittyminen, mukaan lukien yhdistettynä tetrasykliineihin. Tällaisissa potilailla Roaccutane-hoito on lopetettava välittömästi.

Roaccutane-hoidon yhteydessä voi esiintyä tulehduksellista suolistosairautta. Potilailla, joilla on vaikea verenvuototaudin ripuli, Roaccutane-hoito tulee lopettaa välittömästi.

Harvinaisia ​​anafylaktisia reaktioita, jotka ilmenivät vasta retinoidien aiemman ulkoisen käytön jälkeen, on kuvattu. Vakavat allergiset reaktiot määräävät lääkkeen lopettamisen tarpeen ja valvovat potilasta tarkasti.

Suurten riskialttiiden potilaiden (diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai heikentynyt rasvan aineenvaihdunta) saattavat tarvita yleisempää glukoosin ja lipidien laboratoriota Roaccutane-hoidossa.

Jos diabetes on läsnä tai epäillään, suositellaan useammin glykemiaa.