Aknekutan arvosteluja

Aknekutan tukahduttaa tehokkaasti talirauhan työ, vähentää ihonalaisen rasvan määrää, vaikuttaa tulehdusta iholla, käynnistää epidermaalisten solujen normaalit kehitystyöt.

Aktiivinen ainesosa: Isotretinoiini

Ryhmä: akne ✚

Onko lääke rekisteröity?: Tarkista ☜

Lääke lisättiin: 2009-07-30.
Ohjeet päivitetty: 2017-08-22

Analogit ja korvikkeet

☠ Huomio! Dummy-lääkkeet - kuinka venäläiset ovat kasvatettuja tai mitä et voi käyttää rahaa!

Lyhyet käyttöohjeet, vasta-aiheet, koostumus

Indikaatiot (mistä apua?)
Aknekutania käytetään aknen ja kuivan seborrhean vakavan vaiheen hoitoon.
Akne vakavissa muodoissa (uhka arpia).

Vasta
Aknekutan on vasta-aiheinen:
1. Riittämätön maksan toiminta kroonisen kirroosin, hepatiitin, onkologisten sairauksien jälkeen.
2. kohonneet lipidit iskeemisen sairauden, ateromatoosin sekä potilaiden munuaisten ja transplantaation jälkeen tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
3. A-vitamiinin liiallisen määrän ilmeiset oireet.
4. Vältettävä isotretinoiinille ja muille ainesosille.
5. Ennen raskautta ja raskauden aikana (alkion uhkan vuoksi). Imetyksen aikana vauva.
6. Alle 12-vuotiaat.

Vapautuslomake
Aknekutania on saatavana kapseleina, 8 mg tai 16 mg isotretinoiinia kapselia kohden.
Pakkauksissa 10-14 kappaletta, pakkauksessa 2-10 pakkausta.

Käyttötapa (annostus)
Aknekutania käytetään suullisesti yhdistettynä ruoan kanssa kahdesti päivässä:
Ensimmäinen annos - jopa 400 mikrogrammaa päivässä;
Seuraava annos on 120 mg painokiloa kohden.
Kurssi kestää noin 6 kuukautta, jonka aikana saavutetaan positiivinen terapeuttinen vaikutus.
Uudelleenlaskun yhteydessä aloitusmäärä alennetaan 2 mg: aan kehon painokiloa kohden päivässä.

Haittavaikutuksia
Haittavaikutuksia Aknekutan-hoidon aikana:
• hengitysvyöhykkeen epidermiksen ja limakalvojen ärsytys ja kuivuus, sidekalvon tulehdusprosessit;
• haurastuminen ja hiustenlähtö, hiusten kasvua, ikäpistokkaiden esiintymistä, lisääntynyttä hikoilua, ihottumaa ja kutinaa, ihon kuorinta.
• nivelten ja lihasten kiput ja kipu, luiden luun aineen lisääntyminen tai väheneminen (hyperostosi), niveltulehduksen paheneminen.
• krooninen väsymys, masennus, hermostohäiriöt, päänsärky, kouristukset, pahoinvointi.
• haimatulehduksen, koliitin, hepatiitin, suoliston tulehduksen ja ruoansulatuskanavan paheneminen.
• Mahdolliset bronkospasmit potilailla, joilla on astma, anemian ilmeneminen, verihiutaleiden määrän muutokset.
Itsestään kasvavilla annoksilla hypervitaminoosin A oireita voi esiintyä akuutin myrkytyksen muodossa. Ruumiin suojaamiseksi sinun on tehtävä peräruiske ja pestävä vatsa huolellisesti.

Suositukset / palautetta lääkäreiltä: meillä on suuri kuulemisosasto verkkosivustollamme, jossa potilaat ja lääkärit keskustelevat Aknekutanista viisi kertaa - ks.

Aknekutan

Vapautusmuodot

Lääkäreiden arviot aknekutaneista

Valikoiman lääkitys aknen kohtalaisessa ja vaikeassa hoidossa, potilailla, joilla on taipumus heikkouteen. Hoito "Aknekutanilla" antaa erinomaisen ja kestävän vaikutuksen.

Vaikeat haittavaikutukset, kuten heikkohoito ja kuivuus, mutta lääkärin suositukset ovat melko irrotettavia. Tarvitset jatkuvaa seurantaa lääkäri. Pitkä hoito.

Aknekutan - raskas tykistö tapauksissa, joissa on edenneitä akneja. Kapselit systeemiseen käyttöön. Ainoa työväline, joka vaikuttaa aknen patogeneesiin. Se on kuivaava ja mattapintainen vaikutus, päällysteen öljyinen iho, hiukset pysyvät puhtaana pidempään. Jollei ihonhoitoa koskevista suosituksista hyvin siedetty. Helppokäyttöisyys.

Lääkäriä on seurattava koko hoitojakson ajan (enintään 1 vuosi annoksen ja potilaan painon mukaan). On tärkeää valvoa veren biokemiaa maksan ja munuaisten tilan tarkkailemiseksi käyttämään todistettuja ja luotettavia ehkäisyvälineitä (se on täysin mahdotonta käyttää raskauden suunnittelussa). Ihon traumassa - "haavojen" paraneminen.

Lääkeaineella on seborrhea-vaikutus, joka vaikuttaa aknen, öljyisen seborrhean ja muiden sairauksien patogeenisiin mekanismeihin, joihin liittyy laajentuneita huokosia ja liiallista sebumeritystä.

Vaikeat haittavaikutukset, tarve allekirjoittaa tietoinen vapaaehtoinen suostumus lääkkeen määräämisen aikana 6 kuukauden ajan lääkkeen ottamisen jälkeen ovat vasta-aiheisia toimenpiteitä, kosmeettisia toimenpiteitä, joihin liittyy ihon traumatisaatio, raskaus.

Tehokas lääke akuutin aknen hoitoon voi kestää useita kuukausia.

Se on melko voimakkaita haittavaikutuksia, jotka lisääntyvät samanaikaisesti lääkkeen keston kanssa. Riittävät korkeat kustannukset.

Käytä vakavia akne-muotoja. Ota lääkärin tarkka valvonta, älä lääkitä itseään.

Aknekutan-lääke on osoittautunut vaikeiden akne-muotojen hoidossa, joka on resistenttejä muille hoitomuodoille. Harjoitteluni käytän tätä lääkettä laajasti aknen hoitoon. Oikean annoksen laskemisen ansiosta se antaa erinomaiset tulokset.

Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin: kuiva iho, cheilitis, valoherkkyys.

"Aknekutan" -hoitoa määrittäessä on tarpeen allekirjoittaa potilaalle tietoinen vapaaehtoinen suostumus.

Lääkettä on käytetty menestyksekkäästi aknen vakavien muotojen hoitoon, joka on resistenttejä muihin hoitomenetelmiin.

Lääkeaineella on useita mahdollisia haittavaikutuksia, se on asetettu maksavaurioiden tarkkaan hallintaan, vaatii annosteluohjelman ja vastaanottoaikataulun noudattamisen samanaikaisen ruokavalion ja riittävän kodinhoidon kanssa.

Sitä käytetään vakaviin akne-muotoihin (nodulaarinen kystinen, conglobate, jossa on arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin.

Se on useita sivuvaikutuksia ja vasta-aiheita, on pakko kuulla lääkärin. Tiukassa lääkärin valvonnassa ja varovaisesti lääke annetaan ihmisille, jotka ovat alttiita masennuksesta, alkoholismista, itsemurhaajista, lihavuudesta ja diabetesta.

"Aknekutan" estää sebocytaattien lisääntymisen ja vaikuttaa akneon, mikä palauttaa tavallisen solujen erilaistumisprosessin, stimuloi regeneratiivisia prosesseja. Lisäksi isotretinoiinin anti-inflammatorinen vaikutus ihoon, mukaan lukien VCG, on osoitettu.

Muista ilmoittaa suostumus lisääntymisikäisten potilaiden kanssa ja vasta-aiheista, kun käytät traumaattisia manipulointeja kasvoihin sekä lääkkeen annon aikana että 6 kuukauden kuluttua.

Lidos-teknologia. Lääke aknen hoitoon. A-vitamiinin synteettinen analogi. Vaikean aknen kliinisen kuvan parantaminen liittyy masentuneiden rauhasten aktiivisuuden vaimentamiseen.

Potilaan arviot Accnecin

Aknen hoidossa on käytetty erilaisia ​​menetelmiä ja keinoja. Useimmat ulkovälineet tarjoavat vain tilapäisen, oireenmukaisen vaikutuksen. Kun iho-ongelmat muuttuivat elämän painajaisiksi, aloin ajatella systeemisten retinoidien ottamista. Huomaan heti, että käytin "Pyyhi pois" ja "Aknekutan". Täällä kerron "Aknekutane". Kun luet ensimmäisen kerran haittavaikutusten ja vasta-aiheiden luettelon, päätin, että se ei ollut minulle ja ryntäsi uudelleen ulkopuolisiin korjaustoimenpiteisiin ja vaihtoehtoisiin lääkkeisiin. Ajan myötä tauti ei poistu, kiinnostuin enemmän Aknekutanin arvosteluista, enkä löytänyt niissä mitään, mitä he kirjoittavat ohjeisiin. Epäillyt jonkin aikaa, hän kääntyi ihotautilääkäriin, jolla oli tiukka aikomus hoitaa retinoideja. Lääkäri ei luopunut, määrittänyt kurssin, laski annoksen, läpäisi tarvittavat testit ja aloitti pitkän kurssin. Näkemättömiä parannuksia tuli ensimmäisen kolmen viikon kuluttua huolimatta vaikeuksista, jotka olivat tapahtuneet ensimmäisellä viikolla ja kesti noin 10 päivää. Koko kesto kesti seitsemän kuukautta, sivuvaikutuksista - kuivat huulet ennen ylempän kerroksen palamista ja kuorinta, kuivuminen suun ympärillä sekä ihon hiukkasten kuorinta. Kaikki nämä ongelmat ovat osittain tasoitettuja kosteusvoiteita. Hoidon kulku kulkee aika ajoin pieniä, nopeasti kulkevia pimplejä ponnahtaa ylös analyysien tulosten mukaan - ruoansulatuskanava on normaalia.

Aknea ei ole häirinnyt puolen vuoden ajan, kun olen valmistunut Aknekutanan kurssista. Joten erittäin hyvä työkalu. Pääasia on suorittaa kurssi loppuun asti. Tämä on erittäin tärkeää. Muussa tapauksessa hänellä ei ole mitään järkeä. Hoidon helppo seuranta on viileä sovellus. Tätä kutsutaan Aknekutaniksi. Se osoittaa, mitä annos on kertynyt ja kuinka paljon jäljellä on kurssin loppuun asti. Säilen vielä kuvia täällä.

Akne on todellinen zapara! Onneksi niille, joilta he hyppäävät vain väärin syötyyn, tai tytöt ennen näinä päivinä. Mutta täydellinen w. kun heillä on koko ajan. Juuri silloin tarvitset todella hoitoa. Olen nyt "Aknekutanom" käsitelty. Nyt kolmas kuukausi päättyy. Tämä teema on viileä, mutta pitkä. Vaikka minä olen yllättynyt? Tällaisella pitkälle edenneellä akne-asteella, kuten minun, minun pitäisi olla iloinen siitä, että ainakin jotain voi auttaa minua! Lyhyesti sanottuna minä olen johtava! Jos sinulla on myös täydellinen juna. sitten mene ihotautilääkäriin! Suosittelen kysyä Aknekutanista heti, jos tarvitset jo vakavaa hoitoa, niin tämä lääke on erittäin hyvä.

Olen juonut kurssia "Aknekutana" ja siitä tuli onnellisin! Guys, todella! Olen erittäin onnellinen! En ole nähnyt ihoni puhtaana ja jopa 5 vuotta! Tämä on erittäin huumetta! Kiitos, kiitos, että löysitte ratkaisun ihmisille kuin minä!

Olen perehtynyt aknen ongelmakäyttöön, ja kansanvastaisten ratkaisujen lisäksi suosittelen lääkkeitä. Kaikki korjaustoimenpiteet, joita ostaisin aknea varten, eivät toimi heti, mutta se on sääli. Haluan kasvojani olla täydellinen vain viikossa. Mitä Aknekutan, se todella toimii päivittäin ja pitkällä aikavälillä, se ei toimi heti. Jos tarvitset tulosta, on parempi, että Aknekutana ei toimi (ainakin minulle), mutta sinun pitäisi ymmärtää, että käytön on oltava jatkuvaa useita viikkoja. Pisteet ovat 5, koska se toimii täsmälleen.

Aknekutan on ainoa pelastukseni. Minulla oli tapana olla valtava monimutkainen kasvoni akne-aknen vuoksi. Mikään ei ole ammattitaitoista puhdistusta eikä kosmetiikkaa eikä lääketieteellisiä valmisteita eikä erityisruokavaliota. Olen erittäin iloinen, että sattumoin vahingossa tämän lääkkeen apteekissa. Ei ollut mihinkään mennä, koska akne oli juuri tulossa. Tulos ei ollut välittömästi havaittavissa. Mutta kuukauden kuluttua kuva alkoi näkyä paremmaksi. Toisten kahden kuukauden jälkeen kasvoni oli täydellinen. Erittäin tyytyväinen vaikutus ja pitkä tulos. Suosittelen kaikille, jotka kärsivät akne!

Yritin eri keinoja ja kalliita ja halpoja. Mikään ei antanut toivottuja tuloksia. Ja tätini suositteli Aknekutania, että hän pystyi eroon akne- ja mustapäistä lähes kokonaan. Mutta varoitti, että voi olla allerginen reaktio, joten älä ole innokas. Erityisten tulosten käytön alusta ei ole havaittavissa. En toivoivat tulosta. Mutta 3-4 kuukauden kuluttua melkein eronnut akne! Ja nyt, kun ystäväni kysyvät, miksi minulla on tällainen täydellinen kasvot, sanon, että tämä on Aknekutanin ansiota. Oma luokitus on 5.

Potilaan kysymykset

Käyttöohjeet aknekutana

Farmakologinen vaikutus

Lääke aknen hoitoon. Isotretinoiini on allrans-retinoiinihapon (tretinoiini) stereoisomeeri.

Isotretinoiinin tarkka vaikutusmekanismi ei ole vielä tunnistettu, mutta on osoitettu, että vakavan akne-lääkkeen kliinisen kuvan parantuminen liittyy sappeenihoidon toiminnan suppressioon ja histologisesti vahvistettuun vähenemiseen niiden koossa.

Sebum on tärkein substraatti Propionibacterium acnes -kasvun kasvulle, mikä vähentää sebumin muodostumista tukahduttaa kanavan bakteerien kolonisaatio. Aknekutan tukahduttaa sebocyta-proliferaatiota ja toimii aknea palautettaessa normaalin solujen erilaistumisprosessin, stimuloi regenerointiprosesseja. Lisäksi isotretinoiinilla on anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

farmakokinetiikkaa

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen, sen plasmapitoisuudet hoidon aikana voidaan ennustaa yhden annoksen jälkeen saatuihin tietoihin perustuen. Tämän lääkkeen ominaisuus myös viittaa siihen, että se ei vaikuta lääkkeiden aineenvaihduntaan osallistuvien mikrosomaalisten maksaentsyymien aktiivisuuteen.

Aknekutanin korkea biologinen hyötyosuus johtuu suuresta osasta liuotettua isotretinoiinia valmisteessa, ja se voi lisääntyä, jos se otetaan ruokaan. Akne C-potilaillamax tasapainotilassa isotretinoiinin annostelun jälkeen 80 mg tyhjänä vatsaannoksena oli 310 ng / ml (vaihteluväli 188-473 ng / ml) ja saavutettiin 2-4 h kuluttua. punasoluihin.

Plasman proteiineihin sitoutuminen (ensisijaisesti albumiini) - 99,9%.

Css isotretinoiini potilailla, joilla oli vaikea akne, jotka otti lääkkeen 40 mg kaksi kertaa päivässä, vaihteli 120 ng / ml - 200 ng / ml. Näiden potilaiden 4-okso-isotretinoiinin (tärkein metaboliitti) pitoisuudet olivat 2,5 kertaa korkeammat kuin näillä potilailla. Isotretinoiinin pitoisuus epidermiksessä on 2 kertaa pienempi kuin seerumissa.

Se metaboloituu muodostaa kolme suurta aktiivista metaboliittia - 4-okso-isotretinoiinin (päämetaboliitti), tretinoiini (all-trans-retinoiinihappo) ja 4-okso-retinoina ja vähemmän merkittävä metaboliiteiksi mukaanlukien glukuronidit hyvin. Koska in vivo ja tretinoiinin isotretinoiini reversiibelisti muunnetaan toisiaan, tretinoiinia aineenvaihdunta liittyy aineenvaihduntaan isotretinoiinin. 20-30% isotretinoiiniannosta metaboloituu isomeroimalla. Isotretinoiinin farmakokinetiikassa ihmisillä enterohepaattisella liikkeellä voi olla merkittävä rooli.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että isotretinoiinin muuntaminen 4-okso-isotretinoiiniin ja tretinoiiniin liittyy useisiin sytokromi P450-entsyymeihin. Lisäksi mikään isoformeista ei ilmeisesti ole määräävässä asemassa. Isotretinoiinilla ja sen metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta sytokromi P450-entsyymien aktiivisuuteen.

T1/2 terminaalinen vaihe isotretinoiinille keskimäärin - 19 h1/2 4-okso-isotretinoiinin päätefaasi keskimäärin - 29 tuntia

Isotretinoiini erittyy munuaisissa ja sapessa noin samansuuruisina määrinä. Viittaa luonnollisiin (fysiologisiin) retinoideihin. Retinoidien endogeeniset pitoisuudet palautetaan noin 2 viikkoa lääkeaineen lopettamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Koska tietoja farmakokinetiikasta huumeiden potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, on rajoitettu, isotretinoiini on vasta-aiheinen tässä potilasryhmässä.

Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta isotretinoiinin farmakokinetiikkaan.

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Kova gelatiinikapselit, koko nro 3, ruskea; kapselien sisältö on kelta-oranssi vahamaista tahnaa.

Täyteaineita: Gelyutsir ® 50/13 (seos steariinihappoesterit ja polyetyleeni glyseroli), puhdistettiin soijaöljy, Span 80 ® (sorbitaanioleaatti - sekaestereitä öljyhapon ja sorbitolia).

Kehon koostumus ja kapselikorkit: gelatiini, rauta-väriaine punainen oksidi (E172), titaanidioksidi (E171).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvi.
10 kpl. - läpipainopakkaus (3) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (5) - pakkaa pahvia.
10 kpl. - läpipainopakkaus (6) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (9) - pakkaa kartonkia.
10 kpl. - läpipainopakkaus (10) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaus (1) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvi.
14 kpl. - läpipainopakkaus (4) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaus (7) - pakkaus kartonki.

Annostusohjelma

Sisällä, mieluiten aterian yhteydessä, 1-2 kertaa päivässä.

Aknekutanin ja sen haittavaikutusten terapeuttinen tehokkuus riippuu annoksesta ja vaihtelee eri potilailla. Tämä edellyttää yksittäisen annoksen valintaa hoidon aikana.

Aknekutanin alkuperäinen annos on 400 mcg / kg / päivä, joissakin tapauksissa jopa 800 mcg / kg / vrk. Vakavissa taudin muodoissa tai rungon aknen kanssa voidaan tarvita jopa 2 mg / kg / vrk annos.

Optimaalinen kumulatiivinen annos on 100-120 mg / kg. Täydellinen remissio saavutetaan tavallisesti 16-24 viikossa. Jos suositeltua annosta huonosti siedetään, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta pidempään. Useimmilla potilailla akne katoaa kokonaan yhden hoitojakson jälkeen.

Jos relapsi on uusiutuva, hoito voidaan toistaa samana päivittäisenä ja kumulatiivisena annoksena. Toistuva kurssi on määrätty aikaisintaan 8 viikkoa ensimmäisen, koska parantaminen saattaa viivästyä.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa alkuperäinen annos tulee pienentää 8 mg / vrk.

yliannos

Yliannostustapauksissa saattaa esiintyä hypervitamioosin A oireita.

Mahalaukun huuhtelu saattaa olla tarpeen muutaman tunnin kuluessa yliannostuksen jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Tetrasykliiniantibiootit, GCS vähentävät Aknekutanin tehokkuutta.

Samanaikainen käyttö valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden (mukaan lukien sulfonamidit, tetrasykliinit, tiatsididiureetit) kanssa lisää auringonpolttamisriskiä.

Samanaikainen käyttö muiden retinoidien (mukaan lukien acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) lisää hypervitaminaasin A riskiä.

Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Yhdistettyä käyttöä paikallisten keratolyyttisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon ei suositella paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Koska tetrasykliinit lisäävät kallonsisäisen paineen riskiä, ​​samanaikainen käyttö isotretinoiinin kanssa on vasta-aiheista.

Haittavaikutuksia

Useimmat haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia. Yleensä haittavaikutukset ovat palautuvia annoksen muuttamisen tai lääkkeen oton jälkeen, mutta jotkut voivat jatkua hoidon lopettamisen jälkeen.

Hypervitaminoosiin liittyvät oireet A: kuiva iho, limakalvot, ml. huulet (cheilitis), nenän ontelo (verenvuoto), kurkunpää ja nielu (kohokuvio), silmät (sidekalvotulehdus, palautuva sarveiskalvotus ja kontaktilinssi-intoleranssi).

Ihoreaktiot: ihon kuorinta kämmenten ja jalkapohjien, ihottuma, kutina, kasvojen punoitus / ihottuma, hikoilu, pyogeeninen granulooma, kynsivallintulehdus, kynsien ravitsemushäiriötä, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen, jatkuva hiusten ohenemista, palautuva hiusten lähtö, fulminantti muoto akne, hirsutismi, hyperpigmentaatio, valoherkkyys, lievä trauma iholle. Hoidon alussa akne voi pahentua ja kestää useita viikkoja.

Tuki- ja liikuntaelimistön osa: lihaskipu, jossa CPK: n lisääntynyt taso seerumissa tai ilman sitä, nivelten kipu, hyperostosi, niveltulehdus, ligamenttien ja jänteiden kalkkeutuminen, jännetulehdus.

Keskushermostoa aiheuttavat: liiallinen väsymys, päänsärky, lisääntynyt kallonsisäinen paine (aivojen pseudotumori: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, näköhermon turvotus), kohtaukset; harvoin - masennus, psykoosi, itsemurha-ajatukset.

Aistit: xerophthalmia, yksittäisiä rikkomuksia näöntarkkuuden, valonarkuus, heikentynyt tumma sopeutumista (lasku visuaalinen hämäränäköön); harvoin - vastoin väri (lähetetyn lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen), linssimäinen kaihi, sarveiskalvon, luomitulehdus, sidekalvotulehdus, silmän ärsytys, näköhermon tulehdus, näköhermon turvotus (kuten osoitus kallonsisäinen hypertensio); heikentynyt kuulo tietyillä äänitaajuuksilla, vaikeudet piilolinssien käyttämisessä.

Ruoansulatuskanavan osa: suun limakalvojen kuivuminen, kumituksen verenvuoto, ikenien tulehdus, pahoinvointi, ripuli, tulehdukselliset suolistosairaudet (koliitti, ileitis), verenvuoto; haimatulehdus (erityisesti samanaikaisen hypertriglyseridemian ollessa yli 800 mg / dl). On kuvattu harvoin haimatulehdustapauksia, joissa on kuolemaan johtanut haittavaikutus. Maksan transaminaasiaktiivisuuden ohimenevää ja palautuvaa lisääntymistä havaittiin yksittäisiä hepatiitti-tapauksia. Monissa näistä tapauksista muutokset eivät ylittäneet normin rajoja ja palautettiin alkuperäisiin indikaattoreihin hoidon aikana, mutta joissakin tilanteissa oli tarpeen pienentää annosta tai peruuttaa Aknekutan.

Hengitysteiden osa: harvoin - bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus).

Hematopoieettisen järjestelmän osuudet: anemia, hematokriitin, leukopenian, neutropenian väheneminen, verihiutaleiden määrän kasvu tai väheneminen, nopeutettu ESR.

Laboratoriomittarit: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemia, alhaisemmat HDL-tasot; harvoin - hyperglykemia. Aknekutanin vastaanoton aikana ilmoitettiin äskettäin diagnosoidusta diabeteksesta. Joillakin potilailla, erityisesti niillä, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä aktiivisuutta, on kuvattu yksittäisiä tapauksia, joissa CK: n aktiivisuuden kasvu seerumissa on kuvattu.

Infektiot: gram-positiivisten taudinaiheuttajien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat paikalliset tai systeemiset infektiot.

Muut: lymfadenopatia, hematuria, proteinuria, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti), systeemiset yliherkkyysreaktiot, glomerulonefriitti.

Teratogeeninen ja embryotoksisia vaikutuksia synnynnäisiä epämuodostumia - vesi- ja pienipäisyys, hypoplasia aivohermoihin, mikroftalmia, synnynnäisiä epämuodostumia verenkiertoa lisäkilpirauhasen häiriöt luuston kehitykseen (hypoplasia sormen falangit, kallo, kaulanikamille, reisiluu, nilkka, luut käsivarsien, kasvojen kallo, suulakihalkio), alhainen korvien asento, korvat hypoplasia, hypoplasia tai täydellinen puuttuminen ulkoisen korvakäytävän, välilevytyrä aivojen ja selkäytimen, luun fuusio, fuusio sormet ja varpaat, kehityshäiriöt kateenkorva; sikiön kuolema perinataalisessa vaiheessa, ennenaikainen syntymä, keskenmeno, epiphyseal kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen; eläinkokeessa - feokromosytooma.

todistus

- vaikeat akne-muodot (nodulaarinen kystinen, conglobata, akne, johon liittyy arpeutumisen riski);

- akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin.

Vasta

- raskaus, joka on todettu ja suunniteltu (mahdollisesti teratogeeninen ja alkiotoksinen vaikutus);

- imetysaika;

- samanaikainen tetrasykliinihoito;

- yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponentteille.

Aknekutania ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiaille lapsille.

Varovaisuutta on noudatettava diabetes mellituksesta, masennuksesta, lihavuudesta, lipidien metabolismista, alkoholismista.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Aknekutan-hoidolle.

Jos raskaus ilmenee huolimatta varoituksista, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta, on erittäin suuri vaara, että vauva kärsii vakavista kehityshäiriöistä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee silloin, kun nainen suussa suhtautuu isotretinoiiniin (millään annoksella tai jopa lyhyessä ajassa), on olemassa suuri vaara, että vauva on kehitysvammaisissa.

Aknekutan on vasta-aiheinen raskauden ikäisille naisille, ellei naisen kunto täytä kaikki seuraavat kriteerit:

- vaikea akne, joka on resistentti tavanomaisille hoitomenetelmille;

- Potilaan on ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita.

- lääkärin on ilmoitettava potilasta raskauden vaarasta Aknekutan-hoidon aikana kuukauden kuluessa sen jälkeen ja kiireellisestä kuulemisesta, jos epäillään raskautta;

- Potilasta on varoitettava ehkäisevän ehkäisevyydestä.

- potilaan on varmistettava, että hän ymmärtää varotoimenpiteiden ydin;

- potilaan on ymmärrettävä tarve ja käytettävä jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukautta ennen Aknekutan-hoitoa hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta; On toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteen;

- Potilaan pitäisi saada luotettava raskaustesti negatiiviseksi tulokseksi 11 päivän kuluessa lääkkeen alkamisesta. raskaustestiä suositellaan voimakkaasti hoidon aikana kuukausittain ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta;

- Potilaan tulee aloittaa hoito Aknekutanilla vasta 2-3 päivän ajan seuraavasta normaalista kuukautiskierrosta;

- Potilaan on ymmärrettävä, että tarvitset pakollisia käyntejä lääkärille joka kuukausi.

- hoidettaessa taudin toistumista potilaan on käytettävä jatkuvasti samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista Aknekutanilla hoidon aikana ja yhden kuukauden kuluttua sen valmistamisesta sekä myös tekemään sama luotettava raskaustesti;

- Potilaan on ymmärrettävä täysin varovaisuuden tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halunsa käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, joita lääkäri selitti hänelle.

Käyttö ehkäisyvalmisteiden näistä suuntaviivoista aikana isotretinoiinihoidolle tulisi kannustaa myös ne naiset, jotka eivät normaalisti käytä ehkäisymenetelmiä takia lapsettomuus (paitsi potilaat, joille on tehty kohdunpoisto), kuukautisia tai jotka ilmoittavat eivät ole seksuaalisesti aktiivisia.

Lääkärin on varmistettava, että:

- potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin;

- luotettavan raskaustestin kielteinen tulos saatiin ennen lääkkeen oton aloittamista hoidon aikana ja 5 viikon kuluttua hoidon päättymisestä; raskaustestiä koskevat päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;

- potilas käyttää vähintään yhden, mieluiten kahden tehokkaan ehkäisymenetelmän, mukaan lukien estämismenetelmän, kuukauden kuluessa ennen Aknekutan-hoidon aloittamista hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta;

- potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut raskauden ehkäisemistä koskevat vaatimukset;

- potilas täyttää kaikki edellä mainitut olosuhteet.

Raskaustesti

Nykyisen käytännön mukaisesti raskaustesti vähintään 25 mME / ml: n vähimmäisherkkyydellä on tehtävä kuukautiskierron ensimmäisillä kolmella päivällä:

Ennen hoidon aloittamista

Mahdollisen raskauden sulkemiseksi ennen ehkäisyn alkamista raskauden ehkäisyn tulos ja päiväys on kirjattava lääkäriin. Jos potilaalla on epäsäännöllinen kuukautiset, raskaustestin aika riippuu seksuaalisesta toiminnasta, se on tehtävä 3 viikon kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle ehkäisytavoista.

Raskaustesti suoritetaan Aknekutanin hoitopäivänä tai 3 päivää ennen potilaan käyntiä lääkäriin. Asiantuntijan tulee rekisteröidä testitulokset. Lääke voidaan määrätä vain potilaille, jotka saavat tehokasta ehkäisyä vähintään yhdellä kuukaudella ennen Aknekutan-hoidon aloittamista.

Hoidon aikana

Potilaan tulee käydä lääkärin puolelta 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskauden testauksen tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja ottaen huomioon seksuaalinen aktiivisuus, aiemmat kuukautiskierron rikkomukset. Jos on todisteita, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai 3 päivää ennen lääkärisi käyntiä, testitulokset on kirjattava.

5 viikkoa hoidon lopettamisesta tehdään testi raskauden poistamiseksi.

Aknekutan-lääkettä koskeva määräys naiselle, joka pystyy kasvattamaan, voidaan määrätä vain 30 päivän hoidon ajaksi, hoidon jatkaminen vaatii lääkärin uuden lääkemääräyksen. Suosittelemme raskaustestiä, lääkemääräystä ja lääkkeen vastaanottamista yhden päivän aikana.

Jos huolimatta varotoimenpiteistä, Aknekutan-hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen irtisanomisesta, raskaus kuitenkin ilmenee, on olemassa erittäin suuri sikiön epämuodostumien riski.

Jos raskaus ilmenee, Aknekutan-hoito lopetetaan. Teratologian erikoislääkäri on keskusteltava raskauden ylläpidon toteutettavuudesta.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on erittäin todennäköistä, että se kulkeutuu rintamaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi Aknekutania ei tule antaa imettäville äideille.

Miespotilaat

Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisille altistuminen Aknekutania käyttäville miehille siemennesteen ja siemennesteen nestemäisestä lääkkeestä ei riitä Aknekutanin teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen. Miesten pitäisi sulkea pois mahdollisuus ottaa lääke muiden henkilöiden, erityisesti naisten.

Hakemus maksan loukkauksista

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Käytä lapsilla

Erityisohjeet

Maksan toiminta ja maksan entsyymit on suositeltavaa seurata ennen hoidon aloittamista, kuukauden kuluttua sen aloittamisesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Maksan transaminaasien ohimenevää ja palautuvaa lisääntymistä havaitaan useimmissa tapauksissa normaaleissa rajoissa. Jos maksan transaminaasiarvot ylittävät normin, on välttämätöntä vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.

Sinun on myös määritettävä seerumin lipiditaso tyhjänä vatsaan ennen hoitoa 1 kuukauden kuluttua aloituksesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Yleensä lipidipitoisuudet normalisoidaan annoksen pienentämisen tai lääkkeen ja ruokavaliovähennyksen jälkeen.

On välttämätöntä kontrolloida kliinisesti merkittävää triglyseridien lisääntymistä, koska niiden nousu yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l voi liittyä akuutin haimatulehduksen, mahdollisesti kuolemaan johtavan kehityksen, kehittymiseen. Jos pysyvä hypertriglyseridemia tai haimatulehduksen oireet Aknekutan olisi peruutettava.

Harvinaisissa tapauksissa Aknekutanilla hoidetuilla potilailla kuvattiin masennusta, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin - itsemurhayrityksiä. Vaikka niiden syy-yhteyttä huumeiden käytön kanssa ei ole osoitettu, erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on masennusta historiassa, ja kaikkia potilaita on seurattava masennuksesta hoidon aikana ja tarpeen mukaan viitattava asianmukaiseen asiantuntijaan. Aknekutanin poistaminen ei kuitenkaan saa johtaa oireiden häviämiseen, ja se voi vaatia tarkkailemista ja hoitoa erikoislääkäriltä.

Harvoissa tapauksissa hoidon alussa on havaittu aknehäiriöitä, jotka häviävät 7-10 päivän kuluessa ilman annoksen muuttamista.

Lääkkeen nimeämisessä potilaille on ensin arvioitava huolellisesti mahdollisten hyötyjen ja riskien suhde.

Aknekutan-hoitoa saaville potilaille on suositeltavaa käyttää kosteuttava voide tai vartalovoide, huulirasva kuivan ihon ja limakalvojen vähentämiseksi hoidon alussa.

Aknekutanin käytöstä voi olla kipua lihaksissa ja nivelissä, seerumin CK: n lisääntyminen, johon voi liittyä voimakas liikunnan toleranssi.

Deep chemical dermoabrasion ja laserhoitoa Aknekutania saaneilla potilailla tulisi välttää sekä 5-6 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta johtuen mahdollisesta lisääntyneestä arpeutumisesta epätyypillisissä kohdissa ja hyperpigmentaation ja hypopigmentaation esiintymisessä. Aknekutan-hoidon ja kuuden kuukauden ajan sen jälkeen epilointia ei voida suorittaa käyttämällä vaha-sovelluksia, koska ihon epämuodostuma, arvet kehittyminen ja dermatiitti ovat vaarassa.

Koska joillakin potilailla saattaa esiintyä yöllisen näkökyvyn laskua, mikä joskus jatkuu myös hoidon lopettamisen jälkeen, potilaalle on kerrottava tämän tilan mahdollisuudesta ja suositeltavaa, että he käyttävät varovaisuutta, kun ajaa autoa yöllä. Silmämääräisen tilan tilaa on seurattava tarkasti. Kuivat sidekalvon silmät, sarveiskalvon läpinäkyvyys, näön hämärtyminen ja keratiitti häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumiseen voit käyttää kosteuttava silmävoite tai keinotekoisten kyynelten valmistusta. On tarpeen tarkkailla potilaita, joilla on kuiva sidekalvo mahdollisen keratiitin kehittymiselle. Potilaat, jotka valittavat näkemästä, tulisi antaa silmälääkäriin ja harkita, onko Aknekutan peruutettava. Jos piilolinssi on intoleranssi, lasia tulee käyttää hoidon aikana.

Aurinkokelloa ja UV-hoitoa on rajoitettava. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jonka suojauskerroin on vähintään 15 SPF.

Harvinaisia ​​tapauksia hyvänlaatuisen kallonsisäisen hypertension (brain pseudotumor) kehittymisestä kuvataan, ml. yhdistettynä tetrasykliineihin. Tällaisissa potilailla Aknekutan olisi poistettava välittömästi.

Aknekutan-hoidon yhteydessä saattaa esiintyä tulehduksellista suolistosairautta. Potilailla, joilla on vaikea verenvuototauti, Aknekutan-hoito on lopetettava välittömästi.

Harvinaisia ​​anafylaktisia reaktioita, jotka ilmenivät vasta retinoidien aiemman ulkoisen käytön jälkeen, on kuvattu. Vakavat allergiset reaktiot määräävät lääkkeen lopettamisen tarpeen ja valvovat potilasta tarkasti.

Korkean riskin potilaat (diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai heikentynyt rasvan aineenvaihdunta) saattavat tarvita yleisempää glukoosin ja lipidien laboratoriota Aknekutanin hoidossa. Jos diabetes on läsnä tai epäillään, suositellaan useammin glykemiaa. Diabetesta sairastaville potilaille suositellaan veren glukoosin seurantaa useammin.

Hoidon aikana ja 30 päivän kuluttua sen lopettamisesta on välttämätöntä poistaa kokonaan potentiaalisten luovuttajien verestä kokonaan pois mahdollisuudesta saada tämä veri raskaana oleville potilaille (korkea riski teratogeenisten ja alkiotoksisten vaikutusten kehittymisestä).

Vaikutus kykyyn kuljettaa moottoriajoneuvoja ja valvontamekanismeja

Hoidon aikana on huolehdittava, kun ajoneuvoja ajellaan ja harjoitetaan muita potentiaalisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat lisääntynyttä pitoisuutta ja psykomotorisen nopeuden (ensimmäisen annoksen ottamisen yhteydessä).

AKNEKUTAN

Täyteaineita: Gelyutsir 50/13 (seos steariinihappoesterit ja polyetyleeni glyseroli) - 96 mg, puhdistettiin soijaöljy - 52 mg Span 80 (sorbitaanimono-oleaatin - sekaestereitä öljyhapon ja sorbitoli) - 8 mg.

Kehon koostumus ja kapselikorkit: gelatiini, rauta-väriaine punainen oksidi (E172), titaanidioksidi (E171).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvi.
10 kpl. - läpipainopakkaus (3) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (5) - pakkaa pahvia.
10 kpl. - läpipainopakkaus (6) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (9) - pakkaa kartonkia.
10 kpl. - läpipainopakkaus (10) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaus (1) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvi.
14 kpl. - läpipainopakkaus (4) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaus (7) - pakkaus kartonki.

Täyteaineita: Gelyutsir 50/13 (seos polyoksietyleenin steariinihappoesterit ja glyseroli) - 192 mg, puhdistettiin soijaöljy - 104 mg, Span 80 (sorbitaanimono-oleaatin - sekaestereitä öljyhapon ja sorbitoli) - 16 mg.

Kapselirungon koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E171).
Koostumus Kapselien hattujen: liivate, titaanidioksidia (E171), rautaoksidi keltainen väriaine (E172), indigo (E132).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvi.
10 kpl. - läpipainopakkaus (3) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (5) - pakkaa pahvia.
10 kpl. - läpipainopakkaus (6) - pakkaus kartonki.
10 kpl. - läpipainopakkaus (9) - pakkaa kartonkia.
10 kpl. - läpipainopakkaus (10) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaus (1) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvi.
14 kpl. - läpipainopakkaus (4) - pakkaus kartonki.
14 kpl. - läpipainopakkaus (7) - pakkaus kartonki.

Lääke aknen hoitoon. Isotretinoiini on allrans-retinoiinihapon (tretinoiini) stereoisomeeri.

Isotretinoiinin tarkka vaikutusmekanismi ei ole vielä tunnistettu, mutta on osoitettu, että vakavan akne-lääkkeen kliinisen kuvan parantuminen liittyy sappeenihoidon toiminnan suppressioon ja histologisesti vahvistettuun vähenemiseen niiden koossa. Sebum on tärkein substraatti Propionibacterium acnes -kasvun kasvulle, mikä vähentää sebumin muodostumista tukahduttaa kanavan bakteerien kolonisaatio.

Aknekutan tukahduttaa sebocyta-proliferaatiota ja toimii aknea palautettaessa normaalin solujen erilaistumisprosessin, stimuloi regenerointiprosesseja. Lisäksi isotretinoiinilla on anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen, sen plasmapitoisuudet hoidon aikana voidaan ennustaa yhden annoksen jälkeen saatuihin tietoihin perustuen. Tämän lääkkeen ominaisuus myös viittaa siihen, että se ei vaikuta lääkkeiden aineenvaihduntaan osallistuvien mikrosomaalisten maksaentsyymien aktiivisuuteen.

Korkea lääkeaineen hyötyosuus johtuu Aknekutan suuri osa Isotretinoiinin liuotettuna formulaatioon, ja ne voivat lisätä edellyttäen lääkkeen ruoan kanssa. Akne C-potilaillamax tasapainotilassa isotretinoiinin annostelun jälkeen 80 mg tyhjänä vatsaannoksena oli 310 ng / ml (vaihteluväli 188-473 ng / ml) ja saavutettiin 2-4 h kuluttua. punasoluihin.

Plasman proteiineihin sitoutuminen (ensisijaisesti albumiini) - 99,9%.

Css isotretinoiini potilailla, joilla oli vaikea akne, jotka otti lääkkeen 40 mg kaksi kertaa päivässä, vaihteli 120 ng / ml - 200 ng / ml. Pitoisuus on 4-okso-isotretinoiinin (päämetaboliitti) näillä potilailla on 2,5 kertaa suurempi kuin isotretinoiini. Isotretinoiinin pitoisuus epidermiksessä on 2 kertaa pienempi kuin seerumissa.

Se metaboloituu muodostaa kolme suurta aktiivista metaboliittia - 4-okso-isotretinoiinin (päämetaboliitti), tretinoiini (all-trans-retinoiinihappo) ja 4-okso-retinoina ja vähemmän merkittävä metaboliiteiksi mukaanlukien glukuronidit hyvin. Koska in vivo ja tretinoiinin isotretinoiini reversiibelisti muunnetaan toisiaan, tretinoiinia aineenvaihdunta liittyy aineenvaihduntaan isotretinoiinin. 20-30% isotretinoiiniannosta metaboloituu isomeroimalla. Isotretinoiinin farmakokinetiikassa ihmisillä enterohepaattisella liikkeellä voi olla merkittävä rooli.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että isotretinoiinin muuntaminen 4-okso-isotretinoiiniin ja tretinoiiniin liittyy useisiin sytokromi P450-entsyymeihin. Lisäksi mikään isoformeista ei ilmeisesti ole määräävässä asemassa. Isotretinoiinilla ja sen metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta sytokromi P450-entsyymien aktiivisuuteen.

T1/2 terminaalinen vaihe isotretinoiinille keskimäärin - 19 h1/2 4-okso-isotretinoiinin päätefaasi keskimäärin - 29 tuntia

Isotretinoiini erittyy munuaisissa ja sapessa noin samansuuruisina määrinä. Viittaa luonnollisiin (fysiologisiin) retinoideihin. Retinoidien endogeeniset pitoisuudet palautetaan noin 2 viikkoa lääkeaineen lopettamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Koska tietoja farmakokinetiikasta huumeiden potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, on rajoitettu, isotretinoiini on vasta-aiheinen tässä potilasryhmässä.

Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta isotretinoiinin farmakokinetiikkaan.

- vaikeat akne-muodot (nodulaarinen kystinen, conglobata, akne, johon liittyy arpeutumisen riski);

- akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin.

- raskaus, joka on todettu ja suunniteltu (mahdollisesti teratogeeninen ja alkiotoksinen vaikutus);

- imetysaika;

- yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponentteille.

Aknekutania ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiaille lapsille.

Varotoimet: diabetes, historia masennus, lihavuus, rasva-aineenvaihduntaan, alkoholismi.

Sisällä, mieluiten aterian yhteydessä, 1-2 kertaa päivässä.

Aknekutanin ja sen haittavaikutusten terapeuttinen teho riippuu annoksesta ja vaihtelee eri potilailla. Tämä edellyttää yksittäisen annoksen valintaa hoidon aikana.

Alkuannoksen lääkeainetta Aknekutan - 400 ug / kg / päivä, joissakin tapauksissa - 800 ug / kg / päivä. Vakavissa taudin muodoissa tai rungon aknen kanssa voidaan tarvita jopa 2 mg / kg / vrk annos.

Optimaalinen kumulatiivinen annos on 100-120 mg / kg. Täydellinen remissio saavutetaan tavallisesti 16-24 viikossa. Jos suositeltua annosta huonosti siedetään, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta pidempään. Useimmilla potilailla akne katoaa kokonaan yhden hoitojakson jälkeen.

Jos relapsi on uusiutuva, hoito voidaan toistaa samana päivittäisenä ja kumulatiivisena annoksena. Toistuva kurssi on määrätty aikaisintaan 8 viikkoa ensimmäisen, koska parantaminen saattaa viivästyä.

Kroonisessa vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa alkuperäinen annos tulee pienentää 8 mg: aan / vrk.

Useimmat haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia. Yleensä haittavaikutukset ovat palautuvia korjaamisen jälkeen annosta tai on lääkkeen käyttö lopetettava, mutta jotkut saattavat jatkua hoidon lopettamisen jälkeen.

Hypervitaminoosiin liittyvät oireet A: kuiva iho, limakalvot, ml. huulet (cheilitis), nenän ontelo (verenvuoto), kurkunpää ja nielu (kohokuvio), silmät (sidekalvotulehdus, palautuva sarveiskalvotus ja kontaktilinssi-intoleranssi).

Ihon ja sen lisäkkeet: ihon kuorinta kämmenten ja jalkapohjien, ihottuma, kutina, kasvojen punoitus / ihottuma, hikoilu, pyogeeninen granulooma, kynsivallintulehdus, kynsien ravitsemushäiriötä, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen, jatkuva hiusten ohenemista, palautuva hiusten lähtö, fulminantti muoto akne, hirsutismi, hyperpigmentaatio, valoherkkyys, lievä ihon trauma. Hoidon alussa akne voi pahentua ja kestää useita viikkoja.

Tuki- ja liikuntaelimistön osa: lihaskipu, jossa CPK: n lisääntynyt taso seerumissa tai ilman sitä, nivelten kipu, hyperostosi, niveltulehdus, ligamenttien ja jänteiden kalkkeutuminen, jännetulehdus.

Keskushermostoa aiheuttavat: liiallinen väsymys, päänsärky, lisääntynyt kallonsisäinen paine (aivojen pseudotumori: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, näköhermon turvotus), kohtaukset; harvoin - masennus, psykoosi, itsemurha-ajatukset.

Aistit: xerophthalmia, yksittäisiä rikkomuksia näöntarkkuuden, valonarkuus, heikentynyt tumma sopeutumista (lasku visuaalinen hämäränäköön); harvoin - vastoin väri (lähetetyn lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen), linssimäinen kaihi, sarveiskalvon, luomitulehdus, sidekalvotulehdus, silmän ärsytys, näköhermon tulehdus, näköhermon turvotus (kuten osoitus kallonsisäinen hypertensio); heikentynyt kuulo tietyillä äänitaajuuksilla, vaikeudet piilolinssien käyttämisessä.

Ruoansulatuskanavan osa: suun limakalvojen kuivuminen, kumituksen verenvuoto, ikenien tulehdus, pahoinvointi, ripuli, tulehdukselliset suolistosairaudet (koliitti, ileitis), verenvuoto; haimatulehdus (erityisesti samanaikaisen hypertriglyseridemian ollessa yli 800 mg / dl). On kuvattu harvoin haimatulehdustapauksia, joissa on kuolemaan johtanut haittavaikutus. Maksan transaminaasiaktiivisuuden ohimenevä ja palautuva lisääntyminen, eristetyt hepatiittitapaukset. Monissa näistä tapauksista muutokset eivät ylittäneet normin rajoja ja palautuivat alkuperäisiin indikaattoreihin hoidon aikana, mutta joissakin tilanteissa oli tarpeen pienentää annosta tai lopettaa Aknekutan.

Hengitysteiden osa: harvoin - bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus).

Hematopoieettisen järjestelmän osuudet: anemia, hematokriitin, leukopenian, neutropenian väheneminen, verihiutaleiden määrän kasvu tai väheneminen, nopeutettu ESR.

Laboratoriomittarit: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemia, alhaisemmat HDL-tasot; harvoin - hyperglykemia. Aknekutan-lääkkeen antamisen aikana ilmoitettiin äskettäin diagnosoidusta diabeteksesta. Joillakin potilailla, erityisesti niillä, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä aktiivisuutta, on kuvattu yksittäisiä tapauksia, joissa CK: n aktiivisuuden kasvu seerumissa on kuvattu.

Infektiot: gram-positiivisten taudinaiheuttajien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat paikalliset tai systeemiset infektiot.

Muut: lymfadenopatia, hematuria, proteinuria, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti), systeemiset yliherkkyysreaktiot, glomerulonefriitti.

Teratogeeninen ja embryotoksisia vaikutuksia synnynnäisiä epämuodostumia - vesi- ja pienipäisyys, hypoplasia aivohermoihin, mikroftalmia, synnynnäisiä epämuodostumia verenkiertoa lisäkilpirauhasen häiriöt luuston kehitykseen (hypoplasia sormen falangit, kallo, kaulanikamille, reisiluu, nilkka, luut käsivarsien, kasvojen kallo, suulakihalkio), alhainen korvien asento, korvat hypoplasia, hypoplasia tai täydellinen puuttuminen ulkoisen korvakäytävän, välilevytyrä aivojen ja selkäytimen, luun fuusio, fuusio sormet ja varpaat, kehityshäiriöt kateenkorva; sikiön kuolema perinataalisessa vaiheessa, ennenaikainen syntymä, keskenmeno, epiphyseal kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen; eläinkokeessa - feokromosytooma.

Yliannostustapauksissa saattaa esiintyä hypervitamioosin A oireita.

Mahalaukun huuhtelu saattaa olla tarpeen muutaman tunnin kuluessa yliannostuksen jälkeen.

Tetrasykliiniantibiootit, GCS vähentävät Aknekutan-lääkkeen tehokkuutta.

Samanaikainen käyttö valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden (mukaan lukien sulfonamidit, tetrasykliinit, tiatsididiureetit) kanssa lisää auringonpolttamisriskiä.

Samanaikainen käyttö muiden retinoidien (mukaan lukien acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) lisää hypervitaminaasin A riskiä.

Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Yhdistettyä käyttöä paikallisten keratolyyttisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon ei suositella paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Koska tetrasykliinit lisäävät kallonsisäisen paineen riskiä, ​​samanaikainen käyttö isotretinoiinin kanssa on vasta-aiheista.

Maksan toiminta ja maksan entsyymit on suositeltavaa seurata ennen hoidon aloittamista, kuukauden kuluttua sen aloittamisesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Maksan transaminaasien ohimenevää ja palautuvaa lisääntymistä havaitaan useimmissa tapauksissa normaaleissa rajoissa. Jos maksan transaminaasiarvot ylittävät normin, on välttämätöntä vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.

Sinun on myös määritettävä seerumin lipiditaso tyhjänä vatsaan ennen hoitoa 1 kuukauden kuluttua aloituksesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai indikaatioiden mukaan. Yleensä lipidipitoisuudet normalisoidaan annoksen pienentämisen tai lääkkeen ja ruokavaliovähennyksen jälkeen.

On välttämätöntä kontrolloida kliinisesti merkittävää triglyseridien lisääntymistä, koska niiden nousu yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l voi liittyä akuutin haimatulehduksen, mahdollisesti kuolemaan johtavan kehityksen, kehittymiseen. Jos pysyvä hypertriglyseridemia tai haimatulehduksen oireet Aknekutan olisi peruutettava.

Harvinaisissa tapauksissa Aknekutanilla hoidetuilla potilailla kuvattiin masennusta, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin - itsemurhayrityksiä. Vaikka niiden syy-yhteyttä huumeiden käytön kanssa ei ole osoitettu, erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on masennusta historiassa, ja kaikkia potilaita on seurattava masennuksesta hoidon aikana ja tarpeen mukaan viitattava asianmukaiseen asiantuntijaan. Aknekutan-lääkkeen vetäminen pois käytöstä ei kuitenkaan saa johtaa oireiden häviämiseen, ja se voi vaatia tarkkailemista ja hoitoa erikoislääkäriltä.

Harvoissa tapauksissa hoidon alussa on havaittu aknehäiriöitä, jotka häviävät 7-10 päivän kuluessa ilman annoksen muuttamista.

Lääkkeen nimeämisessä potilaille on ensin arvioitava huolellisesti mahdollisten hyötyjen ja riskien suhde.

Aknekutan-hoitoa saaville potilaille on suositeltavaa käyttää kosteuttava voide tai vartalovoide, huulirasva kuivan ihon ja limakalvojen vähentämiseksi hoidon alussa.

Aknekutan-lääkettä käytettäessä voi esiintyä kipua lihaksissa ja nivelissä, seerumin CK: n lisääntyminen, johon voi liittyä voimakasta fyysistä rasitustasoa.

Deep chemical dermoabrasion ja laserhoitoa Aknekutania saaneilla potilailla tulisi välttää sekä 5-6 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta johtuen mahdollisesta lisääntyneestä arpeutumisesta epätyypillisissä kohdissa ja hyperpigmentaation ja hypopigmentaation esiintymisessä. Aknekutan-lääkityksen ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen epilointia ei voida suorittaa vahalla, koska ihon epämuodostuma, arpia kehittyminen ja ihotulehdus johtuvat.

Koska joillakin potilailla saattaa esiintyä yöllisen näkökyvyn laskua, mikä joskus jatkuu myös hoidon lopettamisen jälkeen, potilaalle on kerrottava tämän tilan mahdollisuudesta ja suositeltavaa, että he käyttävät varovaisuutta, kun ajaa autoa yöllä. Silmämääräisen tilan tilaa on seurattava tarkasti. Kuivat sidekalvon silmät, sarveiskalvon läpinäkyvyys, näön hämärtyminen ja keratiitti häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumiseen voit käyttää kosteuttava silmävoite tai keinotekoisten kyynelten valmistusta. On tarpeen tarkkailla potilaita, joilla on kuiva sidekalvo mahdollisen keratiitin kehittymiselle. Potilaat, jotka valittavat näkemästä, tulisi antaa silmälääkäriin ja harkita Aknekutanin lopettamisen tarkoituksenmukaisuutta. Jos piilolinssi on intoleranssi, lasia tulee käyttää hoidon aikana.

Aurinkokelloa ja UV-hoitoa on rajoitettava. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jonka suojauskerroin on vähintään 15 SPF.

Harvinaisia ​​tapauksia hyvänlaatuisen kallonsisäisen hypertension (brain pseudotumor) kehittymisestä kuvataan, ml. yhdistettynä tetrasykliineihin. Tällaisissa potilailla Aknekutan olisi poistettava välittömästi.

Kun lääkettä hoidetaan, Aknekutan voi aiheuttaa tulehduksellista suolistosairautta. Potilailla, joilla on vaikea verenvuototauti, Aknekutan-hoito on lopetettava välittömästi.

Harvinaisia ​​anafylaktisia reaktioita, jotka ilmenivät vasta retinoidien aiemman ulkoisen käytön jälkeen, on kuvattu. Vakavat allergiset reaktiot määräävät lääkkeen lopettamisen tarpeen ja valvovat potilasta tarkasti.

Korkean riskin ryhmässä (diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai heikentynyt rasvan aineenvaihdunta) potilaat saattavat tarvita yleisempää laboratoriota glukoosia ja lipidejä hoidettaessa Aknekutania. Jos diabetes on läsnä tai epäillään, suositellaan useammin glykemiaa. Diabetesta sairastaville potilaille suositellaan veren glukoosin seurantaa useammin.

Hoidon aikana ja 30 päivän kuluttua sen lopettamisesta on välttämätöntä poistaa kokonaan potentiaalisten luovuttajien verestä kokonaan pois mahdollisuudesta saada tämä veri raskaana oleville potilaille (korkea riski teratogeenisten ja alkiotoksisten vaikutusten kehittymisestä).

Vaikutus kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja mekanismeja

Hoidon aikana on huolehdittava, kun ajoneuvoja ajellaan ja harjoitetaan muita potentiaalisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat lisääntynyttä pitoisuutta ja psykomotorisen nopeuden (ensimmäisen annoksen ottamisen yhteydessä).

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Aknekutan-hoidon kanssa.

Jos raskaus ilmenee huolimatta varoituksista, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta, on erittäin suuri vaara, että vauva kärsii vakavista kehityshäiriöistä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee silloin, kun nainen suussa suhtautuu isotretinoiiniin (millään annoksella tai jopa lyhyessä ajassa), on olemassa suuri vaara, että vauva on kehitysvammaisissa.

Aknekutan on vasta-aiheinen raskauden ikäisille naisille, ellei naisen kunto täytä kaikki seuraavat kriteerit:

- vaikea akne, joka on resistentti tavanomaisille hoitomenetelmille;

- Potilaan on ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita.

- lääkärin on ilmoitettava potilasta raskauden vaarasta Aknekutan-hoidon aikana kuukauden kuluessa sen jälkeen ja kiireellisestä kuulemisesta, jos epäillään raskautta;

- Potilasta on varoitettava ehkäisevän ehkäisevyydestä.

- potilaan on varmistettava, että hän ymmärtää varotoimenpiteiden ydin;

- Potilaan on ymmärrettävä tarve ja jatkuvasti käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukautta ennen Aknekutan-hoitoa hoidon aikana ja kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta (ks. kohta "Huumeiden väliset yhteydet"). On toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteen;

- Potilaan pitäisi saada luotettava raskaustesti negatiiviseksi tulokseksi 11 päivän kuluessa lääkkeen alkamisesta. raskaustestiä suositellaan voimakkaasti hoidon aikana kuukausittain ja 5 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta;

- Potilaan tulee aloittaa hoito Aknekutanilla vasta 2-3 päivän ajan seuraavasta normaalista kuukautiskierrosta;

- Potilaan on ymmärrettävä, että tarvitset pakollisia käyntejä lääkärille joka kuukausi.

- hoidettaessa taudin toistumista potilaan tulee käyttää jatkuvasti samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen Aknekutan-hoidon aloittamista hoidon aikana ja yhden kuukauden kuluttua sen valmistamisesta ja myös suorittaa sama luotettava raskaustesti;

- Potilaan on ymmärrettävä täysin varovaisuuden tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halunsa käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, joita lääkäri selitti hänelle.

Käyttö ehkäisyvalmisteiden näistä suuntaviivoista aikana isotretinoiinihoidolle tulisi kannustaa myös ne naiset, jotka eivät normaalisti käytä ehkäisymenetelmiä takia lapsettomuus (paitsi potilaat, joille on tehty kohdunpoisto), kuukautisia tai jotka ilmoittavat eivät ole seksuaalisesti aktiivisia.

Lääkärin on varmistettava, että:

- potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen kystinen, kongglobatti akne tai akne, johon liittyy arpeutumisen riski); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitomuotoihin;

- luotettavan raskaustestin kielteinen tulos saatiin ennen lääkkeen oton aloittamista hoidon aikana ja 5 viikon kuluttua hoidon päättymisestä; raskaustestiä koskevat päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;

- potilas käyttää vähintään yhtä, mieluiten kaksi tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien estämismenetelmä, kuukauden kuluessa ennen hoitoa Aknekutan-hoitoa hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta;

- potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut raskauden ehkäisemistä koskevat vaatimukset;

- potilas täyttää kaikki edellä mainitut olosuhteet.

Raskaustesti

Nykyisen käytännön mukaisesti raskaustesti vähintään 25 mME / ml: n vähimmäisherkkyydellä on tehtävä kuukautiskierron ensimmäisillä kolmella päivällä:

Ennen hoidon aloittamista

Mahdollisen raskauden sulkemiseksi ennen ehkäisyn alkamista raskauden ehkäisyn tulos ja päiväys on kirjattava lääkäriin. Jos potilaalla on epäsäännöllinen kuukautiset, raskaustestin aika riippuu seksuaalisesta toiminnasta, se on tehtävä 3 viikon kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle ehkäisytavoista.

Raskaustesti suoritetaan päivänä, jona Aknekutan on määrätty, tai 3 päivää ennen potilaan käyntiä lääkäriin. Asiantuntijan tulee rekisteröidä testitulokset. Lääke voidaan määrätä vain potilaille, jotka saavat tehokasta ehkäisyä vähintään yhdellä kuukaudella ennen Aknekutan-hoidon aloittamista.

Hoidon aikana

Potilaan tulee käydä lääkärin puolelta 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskauden testauksen tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja ottaen huomioon seksuaalinen aktiivisuus, aiemmat kuukautiskierron rikkomukset. Jos on todisteita, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai 3 päivää ennen lääkärisi käyntiä, testitulokset on kirjattava.

5 viikkoa hoidon lopettamisesta tehdään testi raskauden poistamiseksi.

Aknekutan-lääkettä koskeva määräys naiselle, joka pystyy kasvattamaan, voidaan määrätä vain 30 päivän hoidon ajaksi, hoidon jatkaminen vaatii lääkärin uuden lääkemääräyksen. Suosittelemme raskaustestiä, lääkemääräystä ja lääkkeen vastaanottamista yhden päivän aikana.

Jos huolimatta varotoimenpiteistä, Aknekutan-hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen irtisanomisesta, raskaus kuitenkin ilmenee, on olemassa erittäin suuri sikiön epämuodostumien riski.

Raskauden aikana Aknekutan-lääkitys lopetetaan. Teratologian erikoislääkäri on keskusteltava raskauden ylläpidon toteutettavuudesta.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on erittäin todennäköistä, että se kulkeutuu rintamaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi Aknekutania ei tule antaa imettäville äideille.

Miespotilaat

Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisille altistuminen Aknekutania käyttäville miehille siemennesteen ja siemennesteen nestemäisestä lääkkeestä ei riitä Aknekutanin teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen. Miesten pitäisi sulkea pois mahdollisuus ottaa lääke muiden henkilöiden, erityisesti naisten.